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健帆生物中空纤维血液透析器产品获欧盟CE认证

https://www.cphi.cn   2022-03-31 10:19 来源:新浪医药新闻

3月30日,健帆生物发布公告称,其全资子公司珠海健航生产的中空纤维血液透析器(高通)、中空纤维血液透析器(低通)经TUV南德批准,取得欧盟CE证书。

       3月30日,健帆生物发布公告称,其全资子公司珠海健航生产的中空纤维血液透析器(高通)、中空纤维血液透析器(低通)经TUV南德批准,取得欧盟CE证书。

企业公告

       本产品适用于急、慢性肾功能衰竭成人患者的血液透析治疗,且为一次性使用产品。

       本次新产品是在欧盟 MDR 新法规下完成的认证,其中高通系列的中空纤维血液透析器共 13 个品规,低通系列的中空纤维血液透析器共 11个品规,覆盖了该产品的市场通用规格。

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