https://www.cphi.cn 2022-03-31 10:19 来源:新浪医药新闻
3月30日,健帆生物发布公告称,其全资子公司珠海健航生产的中空纤维血液透析器(高通)、中空纤维血液透析器(低通)经TUV南德批准,取得欧盟CE证书。
本产品适用于急、慢性肾功能衰竭成人患者的血液透析治疗,且为一次性使用产品。
本次新产品是在欧盟 MDR 新法规下完成的认证,其中高通系列的中空纤维血液透析器共 13 个品规,低通系列的中空纤维血液透析器共 11个品规,覆盖了该产品的市场通用规格。
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