7月21日，罗氏发布上半年业绩，2022H1总营收322.95亿瑞士法郎，同比增长5%（按固定汇率CER计算），其中制药部门营收223.47亿瑞士法郎，同比增长3%，诊断业务收入99.48亿瑞士法郎，同比增长10%。净利润为91.61亿瑞士法郎，同比增长12%；研发投入66.28亿瑞士法郎，与去年同期基本持平。

       老"三驾马车"销售业绩持续下降，但罗氏对其依赖性正在降低

       罗氏旗下超级重磅肿瘤学"三驾马车"的业绩营收一直备受业界关注。其三大王牌药物Rituxan（美罗华，通用名：利妥昔单抗注射液）、Herceptin（赫赛汀，通用名：注射用曲妥珠单抗）和Avastin（安维汀，通用名：贝伐珠单抗注射液）被称为罗氏的"三驾马车"。

       近年来，受专利到期、仿制药竞品等因素影响，老"三驾马车"的营收一直在走下坡路。从2019年开始，赫赛汀、美罗华销售额开始下跌，而安维汀销售额虽未下降，但也面临着潜在的危机。2020年赫赛汀、安维汀、美罗华年销售额均萎缩至50亿瑞士法郎以下，超预期下跌，同比分别-38%、-29%、-35%，三款药合计销售额只有129.47亿瑞士法郎，相比2019年减少了58亿瑞士法郎，同比下降30％。

       2021年受生物类似药冲击，安维汀、赫赛汀与美罗华年收入分别下滑38%，37%和28%，三种产品合计销售额相比2020年下滑45亿瑞士法郎。

       2022年上半年，美罗华、安维汀、赫赛汀销售额分别下滑21%、29%和16%，可以看出，下滑趋势正在放缓，不过罗氏对老三驾马车的依赖性也在持续下降。

       新"三驾马车"已现，集中在肿瘤和自免领域

       尽管罗氏老三驾马车的辉煌难再，但罗氏在肿瘤和自免领域的深度和广泛布局决定了其后继有人。从市场表现看，二代CD20抗体Ocrevus

       （奥瑞珠单抗）、HER2新表位抗体Perjeta（帕妥珠单抗）的体量已接近三驾马车，Tecentriq（阿替利珠单抗）尽管体量稍小，但肺癌、一线三阴乳腺癌等适应证将助推其快速增长。这三款药物的市场空间较大，已成为罗氏的新"三架马车"。

       Ocrevus

       Ocrevus是一种针对CD20阳性B细胞的人源化单抗，CD20阳性B细胞是一种特定类型的免疫细胞，被认为是髓鞘（神经细胞隔离和支持）和轴突（神经细胞）损伤的关键因素。这种神经细胞损伤可导致多发性硬化症（MS）患者残疾。

       Ocrevus于2017年3月批准上市，用于复发型或原发进展型MS的治疗。由于每年仅给药2次的治疗优势，一经上市就迅速被患者接受。目前，Ocrevus已在全球90个国家/地区获得批准。2022H1，Ocrevus销售额高达29.1亿瑞士法郎，同比增长17%。

       Perjeta

       尽管赫赛汀让HER2+乳腺癌的治疗取得了极大的进步，但接受其治疗的患者仍会有1/3的患者复发。因此，对于早期HER2+乳腺癌患者，如果在肿瘤复发之前能给予更佳的治疗药物，患者的复发风险得以降低，将有更多患者可以实现治愈。

       因此罗氏在2012年又推出了新的HER2+单抗药物Perjeta。Perjeta和赫赛汀均是靶向HER2+的人源单克隆抗体，不过二者对HER2的作用位点不同，联合使用可以起到协同作用。2013年9月，Perjeta凭借病理学的应答率数据被FDA加速批准，与曲妥珠单抗、地西他赛联合用于HER2+乳腺癌的新辅助治疗。

       2022H1，Perjeta全球销售额为20.61亿瑞士法郎，同比增长5%。

       Tecentriq

       Tecentriq作为一种PD-(L)1肿瘤免疫疗法，截至目前，已在美国、欧盟及世界其他国家批准，作为单药疗法、以及联合靶向疗法和/或化疗，治疗多种类型的非小细胞肺癌（NSCLC）和小细胞肺癌（SCLC）、某些类型的转移性尿路上皮癌（mUC）、PD-L1阳性转移性三阴性乳腺癌（mTNBC）、肝细胞癌（HCC）。

       2022H1，Tecentriq的全球销售额为17.58亿瑞士法郎，同比增长11%。

       新"三驾马车"背后，是罗氏更完整的产品互补布局，也是罗氏建立的更深的护城河。

       Hemlibra成为罗氏第三大畅销药物

       罗氏的Hemlibra（艾美赛珠单抗）是一种双特异性因子IXa和因子X定向抗体，能够将参与天然凝血级联反应的2种蛋白--凝血因子IXa和X聚集在一起，恢复A型血友病患者的凝血过程。

       A型血友病是一种X染色体连锁的隐性遗传性出血性疾病，患者体内凝血因子VIII（FVIII）缺乏、凝血功能异常，血液不能正常凝固，易出现不受控和频繁的持续或自发性出血。

       截至目前，Hemlibra已在全球多个国家被批准，用于A型血友病患者，包括体内存在和不存在因子VIII抑制物的患者，预防或降低出血事件的发生频率。Hemlibra临床疗效明确，风险可控，耐受性良好，给药便利依从性好，在不同种族患者之间未见明确疗效及安全性差异。欧美接受治疗的患者比例已经达到35%。今年上半年，该产品收入18.26亿瑞士法郎，同比增长30%，成为罗氏第三畅销的药物。

       抗COVID-19 药物销售情况

       罗氏的新冠中和抗体Ronapreve（casirivimab和imdevimab）是第一个用于与COVID-19患者密切接触的个体以及检测为无症状COVID-19阳性的个体预防发生有症状COVID-19的抗体疗法。来自全球III期研究的数据显示，在COVID-19患者密切接触的未感染个体以及无症状COVID-19阳性的个体中，Ronapreve治疗显著降低了发生有症状COVID-19的风险。

       Ronapreve今年上半年收入6.09亿瑞士法郎，同比增长10%，而用于治疗COVID-19严重肺炎的Actemra/RoActemra收入14.55亿瑞士法郎，同比下降10%，这主要是因为重症患者减少。

       TIGIT 单抗两度挫败后，罗氏并未放弃

       罗氏给予高度重视的TIGIT 单抗tiragolumab在2022年H1研发进展不顺，与阿替利珠单抗一线治疗ES-SCLC的III期临床试验未达到主要研究终点，与阿替利珠单抗一线治疗PD-L1高表达局部晚期或转移性NSCLC患者的III期研究未达到无进展生存期（PFS）的共同主要终点。

       虽然上半年该药两度遭遇挫折，但针对食管癌的 III 期临床SKYSCRAPER-08下半年将公布结果，值得期待。

       新CEO即将上任

       此外在财报发布当日，罗氏还宣布了新的高管任命，董事会已任命罗氏诊断部门负责人 Thomas Schinecker 为罗氏新任首席执行官，自2023年3月15日起生效，原CEO Severin Schwan为新任董事会主席。

       在新冠疫情期间，Thomas Schinecker所在的诊断部门也是推动罗氏收入增长的重要支柱。前面提到，今年上半年罗氏诊断业务收入达99.48亿瑞士法郎，同比增长10%。该部门不仅提供了多种Covid-19检测试剂盒，还持续创新包括肿瘤、免疫和其他传染病在内的诊断方法。

       高层洗牌之际，罗氏还加强了早期管线的布局，以巩固其全球顶级制药企业的地位。据华尔街机构Evaluate估计，到2028年，罗氏将成为仅次于艾伯维的全球第二大制药企业。

       参考来源：罗氏2022H1财报