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从研发日看诺华未来管线布局

https://www.cphi.cn   2024-02-06 14:00 来源:CPHI制药在线 作者:W&D

2月5日,诺华27亿欧元收购MorphoSys,进一步扩展和补充其在肿瘤学优势治疗领域的产品线。

从研发日看诺华未来管线布局

       2月5日,诺华27亿欧元收购MorphoSys,进一步扩展和补充其在肿瘤学优势治疗领域的产品线。2024年刚过去的一个月,诺华动作不断,1月2日,诺华与Voyager Therapeutics达成合作协议,授权使用衣壳技术平台和开发治疗亨廷顿病和SMA的基因疗法,交易总额达13亿美元;1月5日,诺华宣布收购信瑞诺医药,将获得两款在研肾病治疗药物;1月7日,诺华与舶望制药达成合作协议,重点布局小核酸药物领域,获得一款I期临床项目的全球权益以及心血管疾病的另外两个靶点项目,合作总金额近42亿美元。诺华不断加速优化管线布局,也许从去年11月的研发日能够窥探一二。

       一、发展历程

       诺华起步于1758年的化学品销售公司(Geigy)、1840年CIBA公司以及1886年的山德士(Sandoz),三家公司主营为染料销售和生产,赶上了染料化工的快速发展机遇,逐步成为全球有影响力的化工企业。然而,1970年前后,石油危机爆发,化工原材料价格暴涨,多数化工企业纷纷倒闭,一些化工巨头开始转型制药领域。1884年,Sandoz和CIBA逐步涉足仿制药领域,推出了葡糖糖酸钙等划时代药物,Geigy进入医药领域时间相对较晚,1949年推出第一个重磅药物--保泰松。1996年,三家公司合并成诺华制药,诺华制药正式诞生,当时员工总数超10万人,业务领域广泛,但也面临化工等传统主营业务快速下滑、制药基础薄弱等问题,逐步开始改革之路,加速聚焦创新 药业务,2023年剥离山德士仿制药业务后,诺华成功"瘦身"为专注创新药的巨头,2023年财报显示营收同比增长10%,净利润同比增长62%,初步显示出转型的成功。

       2023年11月的研发日活动,诺华详细阐述最新的发展规划及进展,未来将持续聚焦心脑血管、免疫系统、神经系统、肿瘤等四大疾病领域,巩固化学、生物等两大技术领域优势,在核酸药物、靶向放 射性配体疗法、基因和细胞治疗等三大新兴领域加大投入。从其重点关注领域来看,诺华似乎在创新药领域始终"特立独行",2023年全球医药巨头纷纷扫货、布局ADC领域,没有诺华身影;GLP-1靶点药物如火如荼,也没有诺华身影;曾经卷出天际的PD-1,依然没有诺华身影;诺华似乎始终保持着"众人皆醉我独醒"的状态,持续深耕化学药、生物药等优势方向,加大投入核酸药物、靶向放 射性配体疗法、基因和细胞治疗等新技术领域,三大新技术逐步成为营收增长的重要力量,放 射性配体疗法Pluvicto销售额9.8亿美元,同比增长261% ;小核酸药物Leqvio销售额3.55亿美元,同比增长217%,差异化竞争优势已经显现。

       二、三大新技术领域

       1.核酸药物

       诺华在核酸药物领域布局的重要里程碑始于2019年以97亿美元收购The Medicines Company,获得了上文提到的重要产品Leqvio,次年,该产品即获得FDA批准上市,预计年销售峰值将达30亿美元。该产品的成功,加快了诺华核酸药物布局,2023年以来,陆续完成多笔大额收购、合作,包括10亿美元收购DTx Pharma、与Ionis合作开发降血脂药物、与舶望制药达成重磅合作等。

       2.靶向放 射性配体疗法

       2023年ADC领域热点不断,诺华却未涉足其中,其实早在十几年前,诺华就在ADC领域投入巨大资源,但始终未取得理想结果。于是,诺华"另辟蹊径"切换赛道,选择了疗效相对更好、副作用较低的放 射性配体疗法领域。目前拥有Pluvicto 和Lutathera两款上市产品,2023年销售额分别为9.8亿美元和6.1亿美元。诺华发展该领域策略也类似于核酸药物,通过收购和合作加快布局,2023年先后与Bicycle Therapeut、3B Pharmaceuticals GmbH等达成重磅合作。

       3.基因和细胞治疗

       诺华较早进入细胞和基因治疗领域,开发了全球第一款CAR-T新药,生产技术成熟、产能充足。同时,诺华不断通过并购、合作,持续巩固领先优势,包括与Dyno Therapeutics、Sangamo Therapeutics、Voyager、传奇生物等展开合作,收购Avrobio等。

       三、小结

       诺华发展历史已超百年,从曾经的染料化工企业逐步发展成为业务领域大而全的制药巨头,然后又逐步"瘦身"成为专注于创新药的企业。其发展历程,对于国内新药研发企业虽说难以借鉴,但也具有一定的启示意义,尤其是如何保持定力,持续深耕企业擅长领域以及"不跟风"打造差异化竞争优势。

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