为提高药品审评审批工作透明度,接受社会对药品审评审批工作的监督,服务药品注册申请人和公众,引导行业理性投资与研发,依据《中华人民共和国政府信息公开条例》、《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》(厅字〔2017〕42号),制定本办法。
热门推荐: 信息公开 , 药品审评审批 , 申报企业1月19日,CFDA发布了《关于进一步加强食品药品标准工作的指导意见》,对于药品标准,主要目标是:到2020年,制修订国家药品标准3050个,其中中药民族药标准1100个、化学药品标准1500个、生物制品标准150个、药用辅料标准200个、药包材标准100个。
热门推荐: 药品标准 , CFDA , 淘汰机制合规推广产品,对于大量国内仿制药公司来说,是绝地重生的艰难挑战。而通过培训来重塑新的推广行为,除了《办法》里明确要求的内容,以下几点或亦值得关注。
热门推荐: 医药代表 , 备案制 , 医药代表培训近日,记者在国家卫生计生委的例行发布会上获悉,2018年深化医改的重点任务,是推动分级诊疗取得更大进展。
热门推荐: 药品加成 , 分级诊疗 , 深化医改这几天,医药行业被国家药监局的《药品检查办法征求意见稿》弄的很热闹,以至于一些药企的经营规划都需要重新规划,尤其成本投入预算都需要重新做。
热门推荐: 医药行业 , 跨区域检查 , 药品检查办法国内处方药的“最严监管时代”即将到来,零售药店也走到了十字路口。近期,随着一些媒体披露部分药店不凭处方销售处方药,不少地方展开了专项整治行动。而随着商务部、药监总局完成《关于推进零售药店分类分级管理的指导意见(征求意见稿)》的起草,药店分类分级管理即将在全国推广。
热门推荐: 连锁药店 , 零售药店 , 国内处方药 , 最严监管时代昨日(1月15日),国家食品药品监督管理局发布公告表示,根据《中华人民共和国药品管理法》第五十九条规定,经审核,认定《神经病学与神经康复学杂志》等5个医学、药学专业刊物(见附件)可以发布处方药广告,现将名单予以公布。
热门推荐: 国家食品药品监督管理局 , 医学药学专业刊物 , 处方药广告2017年12月15日,苏州市食品药品监督管理局印发《自动售药机销售药品管理规定(试行)》的通知(下称《通知》),其中最大的看点是,1、自动售药机设置模式将从“傍店”转变为“离店”。2、只可销售“乙类非处方药”转变为只可销售“非处方药“。
热门推荐: 非处方药 , 药品零售 , 自动售药机日前,陕西省食品药品监督管理局发布《药品经营企业信用等级评定及分级分类监督管理办法》。《办法》根据药店信用等级分为四个级别,信用最差的药店两年不调整,一年药监至少要查4次。
热门推荐: 飞行检查 , 药店信用 , 药品违法违规昨日(1月10日),四川省药监局发布《四川省食品药品监督管理局关于鼓励创新推进药品流通行业转型发展的意见(试行)》,(以下简称《意见》)。
热门推荐: 药品流通 , 第三方物流 , 药商兼并重组1月3日,四川省人民政府发布《关于印发进一步深化基本医疗保险支付方式改革实施方案的通知》(下称《方案》),随后,在昨日(1月8日),又连发三份相关解读,四川医保支付改革,势在必行。
热门推荐: 医保支付 , 医院高价药 , 病种付费1月4日,2018年全国卫生计生工作会议在京召开。总理作出重要批示,国家卫生计生委主任、党组书记李斌作工作报告,国家卫生计生委副主任、国家中医药局局长王国强主持会议并作会议总结。会议总结了2017年所取得的巨大成绩,同时,也对2018年的医疗工作做出了新的指示。要求要扎实做好这10个方面工作
热门推荐: 中医药 , 以药补医 , 总理2018年1月5日,又逢“法规星期五”,按照惯例,又是CFDA周末发文的日子,果然,两条新规数小时内刷爆朋友圈,今天,先谈谈其中一个:《药品数据管理规范》征求意见稿与4个月前颁布的征求意见稿有哪些变化呢?
热门推荐: CFDA , 修改 , 药品数据管理规范1月5日,《药品检查办法(征求意见稿)》挂网征求意见,时间截止1月29日。意见稿对检查开展、检查内容、检查频次、结果处理等作了要求。
热门推荐: 药品管理法 , 药品检查 , 年度检查计划根据监测评价结果,为进一步保障公众用药安全,国家食品药品监督管理总局决定对清热暗疮制剂非处方药及处方药说明书【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】项进行修订。
热门推荐: 不良反应 , 说明书 , 清热暗疮制剂国家食品药品监督管理总局决定对治伤风颗粒非处方药说明书【规格】、【禁忌】和【注意事项】项进行修订,现将有关事项公告如下。
热门推荐: 非处方药 , 说明书 , 伤风颗粒重大专项实施以来,我国新药研发成果显著;未来,新药研发将继续围绕满足重要需求、解决重点问题展开。正如深圳微芯生物科技有限责任公司执行副总裁宁志强所说:“试图解决未满足的临床需求,是新药研发的恒久指向和驱动力,无论是国内还是国际。”
热门推荐: 中国制药日前,国家食品药品监督管理总局发布公告,发布《中国上市药品目录集》,收录具有安全性、有效性和质量可控性的药品,并确定参比制剂和标准制剂。这是我国首次发布上市药品目录集,第一批被收录进入目录集的药品有131个品种,203个品规。
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