美国FDA药物评估和研究中心(CDER)主任珍妮特·伍德科克(Janet Woodcock)在食品和药物法规研究所年会上向与会者表示,FDA将在未来两年内推进新药申请(NDAs)和生物制品许可申请(BLAs)评审现代化。
热门推荐: FDA , CDER , 申请评审近日,一家医疗科技新锐Ablacon宣布,完成了2150万美元的A轮融资,此轮融资由Ajax Health领投。
热门推荐: 医疗AI , 投融资 , Ablacon近日,医疗保健运输公司Roundtrip宣布完成510万美元A轮融资。本轮融资由Motley Fool Ventures领投,Ben Franklin Technology Partners和 Johns Hopkins University跟投。据悉,本轮融资将用于该公司扩大技术和销售团队以及优化软件功能。
热门推荐: 融资 , 医疗保健运输 , Roundtrip近日,英国医疗科技公司Congenica完成3010万美元B轮融资。本轮融资资金将用于支持该公司扩展医疗信息集成化业务,帮助医疗团队推进癌症研究,优化患者诊疗体验。
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热门推荐: IPO , 融资 , Guardion Health Sciences润东医药研发(上海)有限公司(简称“润东医药”)于近日完成亿元人民币C轮融资,由阳光融汇资本独家投资。此前,润东医药还曾获得深创投、弘晖资本等知名机构的投资。
热门推荐: CRO , 融资 , 润东医药拜耳(Bayer)公司和Orion公司宣布,美国FDA接受了该公司为雄激素受体(AR)拮抗剂darolutamide递交的新药申请(NDA),用于治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌(nmCRPC)患者。
热门推荐: 拜耳 , 优先审评资格 , 前列腺癌新药ViiV Healthcare公司共同宣布,向美国FDA递交了杨森公司的rilpivirine和ViiV公司的cabotegravir构成的双药HIV组合疗法的新药申请。
热门推荐: 新药申请 , 双药HIV疗法 , 每日服药 , 每月一次Sea Hero Quest是一款导航主题手机游戏,正在帮助研究人员识别那些有阿尔茨海默症患病风险的人。
热门推荐: 检测 , 阿尔茨海默症 , 手机游戏 , 高风险人群近日,硅谷医疗创新孵化器Shifamed旗下的医疗器械公司Atia Vision宣布完成2000万美元D轮优先股融资。
热门推荐: 医疗器械 , 融资 , 人工晶状美国当地时间4月30日,生物科技公司Vividion Therapeutics完成8200万美元B轮融资。
热门推荐: 融资 , 小分子 , 靶向药2019年5月5日,南京艾尔普再生医学科技有限公司(以下简称“艾尔普再生医学”)宣布完成数千万人民币A轮融资。
热门推荐: 融资 , 再生医学 , 艾尔普血液中高水平的低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)又称为“坏“胆固醇,它能够提高患者出现严重心血管事件的风险。
热门推荐: FDA , PCSK9抑制剂 , 中风风险系统性红斑狼疮是一种慢性的自身免疫疾病,无法治愈。伴随疾病的发展,患者会出现关节疼痛或肿胀、极度疲劳、无法解释的发热、皮肤起皮疹、以及器官受损等多种症状。
热门推荐: FDA , 儿童红斑狼疮 , 首个疗法全球知名的数据统计与分析机构GlobalData依照2018年年终公司的市值,公布了全球25大药企名单,辉瑞、罗氏和默沙东公司位列三甲,江苏恒瑞医药也成为唯一一家跻身该榜单的中国医药企业。
热门推荐: 罗氏 , 辉瑞 , 药企排名从2018年夏季开始,一系列血压药物召回仍未有放缓的迹象。4月24日,美国食品药品监督管理局(FDA)官网发布最新的公告,宣布检测到另一批血压药物含有可致癌杂质,并要求召回这批药物。
热门推荐: 美国 , 召回 , 血压药近日,英国制药巨头阿斯利康公布2019年第一季度(Q1)财务报告。报告显示,该公司全球销售额为54.9亿美元,按固定汇率(CER)计算,同比增长率为11%。
热门推荐: 阿斯利康 , 非小细胞肺癌 , 泰瑞沙德国制药巨头拜耳近日公布了2019年第一季度(Q1)财报,报告期内,拜耳在中国市场表现强劲,制药业务销售额实现了高达24%的同比增长。
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热门推荐: 癌症 , 投融资 , MMTs2018年,就医药行业的并购而言,是意义重大的一年。这并不是因为2018年的交易量与2016和2017年相当,而是因为这些交易从根本上改变了一些大型制药公司的竞争格局。
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