12月21日,据中国国家药监局(NMPA) 官网显示,李氏大药厂PD-L1索卡佐利单抗国内获批上市,用于治疗复发性或转移性宫颈癌,2021年被中国国家药监局药品审评中心(CDE)纳入突破性治疗品种。
热门推荐: 宫颈癌 , PD-L1 , 索卡佐利单抗亿帆医药股份有限公司全资子公司宿州亿帆药业有限公司于2024年1月16日收到国家药品监督管理局核准签发的二氮嗪口服混悬液《药品注册证书》。
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热门推荐: 宫颈癌 , Keytruda , 抗PD-12024年1月16日,生物医药高科技公司诺诚健华今日宣布,公司自主研发的BCL2抑制剂ICP-248已获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准开展临床研究,成为公司第五款在美国获批临床的创新药。
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热门推荐: CD47单抗 , AK117 , 莱法利单抗2024年1月15日,荣昌生物制药(烟台)股份有限公司宣布,与信达生物合作的一项注射用RC88联合信迪利单抗注射液治疗晚期恶性实体瘤患者的Ⅰ/Ⅱa期临床研究获得CDE批准。
热门推荐: 信迪利单抗 , 晚期恶性实体瘤 , RC882024年1月15日,科济药业宣布,CT011,一种靶向磷脂酰肌醇蛋白聚糖-3(GPC3)的自体CAR-T细胞候选产品,已获得国家药品监督管理局的IND批准,用于治疗手术切除后出现复发风险的GPC3阳性的IIIa期肝细胞癌患者。
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热门推荐: 肝细胞癌 , 卡度尼利 , AK1302023 年 12 月 26 日,广东众生药业股份有限公司控股子公司广东众生睿创生物科技有限公司组织开展的拟用于治疗成人单纯性甲型流感的一类创新药物昂拉地韦片的新药上市申请获得国家药品监督管理局受理,并收到《受理通知书》。
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热门推荐: 国家药品监督管理局 , 帕利哌酮缓释片 , 立方制药2024年1月13日,百时美施贵宝中国宣布,心肌肌球蛋白抑制剂玛伐凯泰经海南省药品监督管理局批准,用于治疗有症状的梗阻性肥厚型心肌病(oHCM)成人患者。
热门推荐: 肥厚型心肌病 , 心肌肌球蛋白 , 玛伐凯泰近日,根据国家药品监督管理局药品审评中心发布的公示信息,华东医药股份有限公司全资子公司杭州中美华东制药有限公司与 Kiniksa Pharmaceuticals (UK),Ltd.合作申报的注射用利纳西普被纳入优先审评品种名单。
热门推荐: 中美华东 , 国家药品监督管理局 , 注射用利纳西普近日,浙江海正药业股份有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的环丝氨酸胶囊《药品补充申请批准通知书》,公司药品环丝氨酸胶囊已通过仿制药质量和疗效一致性评价。
热门推荐: 海正药业 , 一致性评价 , 环丝氨酸胶囊海南普利制药股份有限公司于近日收到了美国食品药品监督管理局签发的创新药注射用 PLAT001的药物临床试验批件。
热门推荐: FDA , 肿瘤 , 注射用 PLAT0012024 年1月10日,华东医药股份有限公司全资子公司杭州中美华东制药有限公司收到国家药品监督管理局签发的《受理通知书》。
热门推荐: 肾脏疾病 , 瑞美吡嗪注射液 , 肾小球滤过率吉林省西点药业科技发展股份有限公司于近日收到国家药品监督管理局签发的蛋白琥珀酸铁口服溶液境内生产药品注册上市许可《受理通知书》,国家药监局根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的规定,经审查,决定予以受理。
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热门推荐: 国家药监局 , 一致性评价 , 枸橼酸芬 太尼注射液哈尔滨三联药业股份有限公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的药品补充申请批准通知书,公司药品己酮可可碱注射液通过仿制药注射剂一致性评价。
热门推荐: 一致性评价 , 国家药品监督管理局 , 己酮可可碱注射液南京健友生化制药股份有限公司于近日收到国家药品监督管理局签发的注射用伏立 康唑,0.2g 规格的药品注册证书。
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