https://www.cphi.cn 2024-01-15 11:37 来源：深圳证券交易所
近日，合肥立方制药股份有限公司（以下简称“公司”或“立方制药”）收到国家药品监督管理局下发的帕利哌酮缓释片（3mg和6mg）药品注册上市许可申请《受理通知书》。现将相关情况公告如下：
一、《受理通知书》主要内容
申请事项：境内生产药品注册上市许可
产品名称：帕利哌酮缓释片
规格：3mg和6mg
受理说明：根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的规定，经审查，决定予以受理。
受理号：CYHS230***9和CYHS230***8
二、帕利哌酮缓释片的相关情况
帕利哌酮缓释片是一种新型抗精神病药物，适用于成人及12-17岁青少年（体重≥29Kg）精神分裂症的治疗。除进口产品外，目前国内有两家企业持有该产品药品批文。
三、对公司的影响及风险提示
帕利哌酮缓释片药品注册上市许可申请获得受理，表示该品种进入注册审评阶段，对公司短期业绩不会产生影响。如该品种顺利通过注册审评，将有利于提高公司精神类药品品种竞争力。由于相关产品的注册批准文件取得时间和结果均具有不确定性，敬请广大投资者谨慎决策，注意投资风险。
特此公告。
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