立方制药收到药品盐酸哌甲酯缓释片注册受理通知书

https://www.cphi.cn 2023-11-23 14:39 来源：深交所

近日，合肥立方制药股份有限公司（以下简称“公司”或“立方制药”）收到国家药品监督管理局下发的盐酸哌甲酯缓释片药品注册上市许可申请《受理通知书》。

近日，合肥立方制药股份有限公司（以下简称“公司”或“立方制药”）收到国家药品监督管理局下发的盐酸哌甲酯缓释片药品注册上市许可申请《受理通知书》。现将相关情况公告如下：

一、《受理通知书》主要内容

申请事项：境内生产药品注册上市许可

产品名称：盐酸哌甲酯缓释片

规格： 18mg

受理说明：根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的规定，经审查，决定予以受理。

受理号：CYHS2303***

二、盐酸哌甲酯缓释片的相关情况

盐酸哌甲酯是一种中枢神经兴奋剂，为第一类精神药品。盐酸哌甲酯缓释片用于治疗注意缺陷多动障碍（ADHD）。目前该产品国内仅有进口药品上市，尚无国产药品批文，除原研企业及立方制药外，尚无其它企业注册申报。

如果这篇文章侵犯了您的权利，请联系我们。

药品注册立方制药盐酸哌甲酯缓释片

专题策划

药物分析方法开发及杂质控制策略研习会

生物制剂技术转移与注册申报研习会

市场动态更多 >>

主编视角更多 >>

热门标签更多

克林霉素巴斯夫异维a酸软胶囊氨水海正药业药明康德嘉应制药谷胱甘肽强力霉素华北制药海翔药业长春西汀 dab 替诺福韦肝素钠乙腈异维A酸东北制药阿尔兹海默症哈药集团

推荐产品更多

推荐供应商更多

热门关键词更多