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以岭药业收到药品辛芪通鼻片注册申请受理通知书

https://www.cphi.cn   2023-12-04 14:40 来源:深交所

近日,石家庄以岭药业股份有限公司全资子公司北京以岭药业有限公司收到国家药品监督管理局下发的《受理通知书》,由北京以岭提交的“辛芪通鼻片”新药注册申请已获正式受理。

       近日,石家庄以岭药业股份有限公司(以下简称“公司”)全资子公司北京以岭药业有限公司(以下简称“北京以岭”)收到国家药品监督管理局下发的《受理通知书》,由北京以岭提交的“辛芪通鼻片”新药注册申请已获正式受理。现就相关事项公告如下:

       一、受理通知书基本内容

       申 请 人:北京以岭药业有限公司

       申请事项:境内生产药品注册

       产品名称:辛芪通鼻片

       受 理 号:CXZS2300024

       主要结论:根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的规定,经审查,决定予以受理。

       二、药品的基本情况

       辛芪通鼻片是公司自主研制的 1.1 类中药创新药,其功能主治为:益气固表,健脾通窍。用于持续性变应性鼻炎肺脾两虚证,症见喷嚏、流涕、鼻塞、鼻痒,自汗,恶风,神疲乏力,少气懒言等,舌淡,苔白,脉浮或脉细弱。

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