https://www.cphi.cn 2023-12-04 14:30 来源:深交所
南京海辰药业股份有限公司(以下简称“海辰药业”或“公司”)于近日收到国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)核准签发的《药品注册证书》,现将相关情况公告如下:
一、药品的基本情况
药品名称:托拉塞米片
剂型:片剂
规格:10mg
注册分类:化学药品 4 类
上市许可持有人:南京海辰药业股份有限公司
上市许可持有人地址:南京经济技术开发区恒发路 1 号
生产企业:南京海辰药业股份有限公司
生产企业地址:南京经济技术开发区恒发路 1 号
证书编号:2023S01864
药品批准文号:国药准字 H20234532
审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,本品符合药品注册的有关要求,批准注册,发给药品注册证书。质量标准、说明书、标签及生产工艺照所附执行。药品生产企业应当符合药品生产质量管理规范要求方可生产销售。
二、药品的其他情况
本品用于治疗与心力衰竭、肾脏疾病或肝脏疾病相关的水肿,用于治疗高血压,可单独使用或者与其他抗高血压药物联合使用。
托拉塞米片最早由德国 Boehringer Mannheim 公司研制开发,现已在多个国家上市销售,经查询国家药监局网站,除公司外,目前有南京正科医药股份有限公司、湖北亨迪药业股份有限公司、苏中药业集团股份有限公司获批。
如果这篇文章侵犯了您的权利,请联系我们。
投稿合作联系方式: Kelly.Xiao@imsinoexpo.com 021-33392297
地址:上海市徐汇区虹桥路355号城开国际大厦7-8楼 200030