https://www.cphi.cn 2023-12-07 09:38 来源：深交所
近日，合肥立方制药股份有限公司（以下简称“公司”或“立方制药”）收到国家药品监督管理局下发的甲磺酸多沙唑嗪《化学原料药上市申请批准通知书》。现将相关情况公告如下：
一、《化学原料药上市申请批准通知书》主要内容
申请事项：境内生产化学原料药上市申请
化学原料药名称：甲磺酸多沙唑嗪
审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》，经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准注册。质量标准、标签和生产工艺照所附执行。
登记号：Y20220000380（受理号：CYHS2260***）
通知书有效期：至2028年12月4日
二、甲磺酸多沙唑嗪的相关情况
甲磺酸多沙唑嗪为选择性α1-肾上腺受体阻滞剂，临床用于治疗原发性轻-中度高血压以及良性前列腺增生。甲磺酸多沙唑嗪由美国Pfizer公司开发，目前国内有多家甲磺酸多沙唑嗪原料药和制剂产品批文。
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