6月的第3周就要过去了,来回顾这周的医药行业热点事件。本期涵盖5个版块,审批、研发、政策、交易、上市。统计时间为6.15-6.19,本期包含30条信息。
热门推荐: CPHI制药在线 , 百奥泰 , 成都康华2月20日,百奥泰发布公告称,公司于2020年2月21日在科创板上市,每股发行价为32.76元,募集资金约20亿元。
热门推荐: 研发 , 百奥泰 , 科创板继泽璟制药之后,百奥泰生物制药股份有限公司(以下简称“百奥泰”)成为第二家选择科创板第五套上市标准的企业。
热门推荐: 带量采购 , 百奥泰 , 生物类似药企业近日,阿达木单抗频频出现在我们的视野中,以复宏汉霖汉利康(利妥昔单抗)为始,中国生物类似药时代正式到来,紧跟其后,国内多个阿达木单抗生物类似药步入收获期。
热门推荐: 免疫 , 阿达木单抗 , 百奥泰国内首个阿达木单抗生物类似药获批上市,该产品此前已连续多年摘得“全球药王”的称号。据米内网数据,2018年中国公立医疗机构终端抗体药物合计销售额超过160亿元。米内网总经理/首席研究员张步泳近日在2019年全国医药经济信息发布会上预测,未来5年,抗体药物销售规模有望达到500亿~550亿元。
热门推荐: 强直性脊柱炎 , 阿达木单抗 , 百奥泰国内首个阿达木单抗生物类似药获批上市,该产品此前已连续多年摘得“全球药王”的称号。据米内网数据,2018年中国公立医疗机构终端抗体药物合计销售额超过160亿元。米内网总经理/首席研究员张步泳近日在2019年全国医药经济信息发布会上预测,未来5年,抗体药物销售规模有望达到500亿~550亿元。
热门推荐: 阿达木单抗 , 百奥泰 , 修美乐国家药品监督管理局近日批准了由百奥泰生物制药股份有限公司提交的阿达木单抗生物类似药格乐立的上市申请。这是国内头个阿达木单抗生物类似药,百奥泰也自此成为国内头家在这一拥挤赛道上率先突围的企业。
热门推荐: 恒瑞 , 百奥泰 , 复宏汉霖11月6日,国家药监局药品审评中心显示,百奥泰提交的阿达木单抗注射液的上市申请(CXSS1800018)状态变为“审批完毕-待制证”,这意味着这款药品已正式获得国家药品监督管理局批准。不仅是国内获批的头个阿达木单抗仿制药,也是百奥泰头个获批上市的药物。
热门推荐: 强直性脊柱炎 , 阿达木单抗 , 百奥泰2019年11月6日,国家药品监督管理局更新了百奥泰旗下阿达木单抗(BAT1406,商品名:格乐立)的办理状态,变更为“审批完毕-待制证”。这不仅是国内获批的首个阿达木单抗仿制药,也是百奥泰首个获批上市的药物。
热门推荐: 阿达木单抗 , 百奥泰 , 获批就在一周前,笔者刚刚预测百奥泰即将拿下阿达木单抗首仿,文章一出引发热烈关注,《爆!百奥泰即将拿下阿达木单抗首仿》。而11月6日,百奥泰的阿达木单抗(受理号:CXSS1800018)上市申请已经处于"审批完毕-待制证 "状态,获批上市。
热门推荐: 阿达木单抗 , 百奥泰 , 生物类似药近日,百奥泰的阿达木单抗(受理号:CXSS1800018)上市申请已经处于"在审批"状态,预计近期获批上市,用于治疗强直性脊柱炎。
热门推荐: 阿达木单抗 , 百奥泰 , 首仿近日,荣昌生物自主研发的重磅ADC药物RC48又开展一项临床试验,单药一线治疗化疗失败的HER2过表达型晚期胆道癌患者。截至目前,RC48在研适应症包括尿路上皮癌、乳腺癌、胃癌、肺癌以及胆道癌,多达5个,这成为目前国内在研适应症最多的ADC药物。
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