近日,恒瑞医药子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药品监督管理局下发的《受理通知书》,公司提交的1类新药夫那奇珠单抗注射液(SHR-1314)的药品上市许可申请获国家药监局受理,本品用于常规治疗疗效欠佳的活动性强直性脊柱炎成人患者。
热门推荐: 恒瑞医药 , 强直性脊柱炎 , SHR-1314夫那奇珠单抗注射液对活动性强直性脊柱炎具有统计学显著性和临床意义的改善。
热门推荐: 强直性脊柱炎 , 夫那奇珠单抗 , SHR-1314-302研究强直性脊柱炎(AS)是一种慢性炎性疾病,可引起脊柱、髋关节、骶髂关节等部位的损伤,导致颈、背、腰、臀部僵硬疼痛,后期严重时还可能导致关节的“融合”,使其无法活动。
热门推荐: 治疗药物 , 强直性脊柱炎 , ASLNK01001治疗强直性脊柱炎的临床Ⅱ期研究完成首例患者给药。
热门推荐: 创新药 , 强直性脊柱炎 , 凌科药业强直性脊柱炎健康扶贫工程于2019年正式启动,旨在帮助全国22个省832个贫困县的建档立卡贫困人口中的中重度强直性脊柱炎患者得到及时有效救治。
热门推荐: 强直性脊柱炎 , 健康扶贫工程 , 目标发布4 月 28 日,诺华制药(中国)宣布,可善挺®(司库奇尤单抗)获得国家药品监督管理局批准,用于常规治疗疗效欠佳的强直性脊柱炎的成年患者。这是可善挺®继 2019 年 3 月批准用于治疗中重度斑块状银屑病之后在中国获批的第二个适应症,也是目前国内首个且唯一被批准用于治疗强直性脊柱炎的白介素类抑制剂。
热门推荐: 强直性脊柱炎 , IL-17A , 可善挺®盐酸杰克替尼是公司通过精准小分子新药研发及产业化平台中的药物稳定技术自主研发的JAK激酶小分子抑制剂,属于1类化学新药,获得了“十三五”国家重大新药创制科技重大专项的支持。
热门推荐: 类风湿关节炎 , 强直性脊柱炎 , 盐酸杰克替尼国内首个阿达木单抗生物类似药获批上市,该产品此前已连续多年摘得“全球药王”的称号。据米内网数据,2018年中国公立医疗机构终端抗体药物合计销售额超过160亿元。米内网总经理/首席研究员张步泳近日在2019年全国医药经济信息发布会上预测,未来5年,抗体药物销售规模有望达到500亿~550亿元。
热门推荐: 强直性脊柱炎 , 阿达木单抗 , 百奥泰2019年11月7日,国家药监局发布公告,批准百奥泰生物制药股份有限公司(简称:百奥泰)研制的阿达木单抗注射液BAT1406(商品名:格乐立)上市注册申请。
热门推荐: 银屑病 , 强直性脊柱炎 , 阿达木单抗11月6日,国家药监局药品审评中心显示,百奥泰提交的阿达木单抗注射液的上市申请(CXSS1800018)状态变为“审批完毕-待制证”,这意味着这款药品已正式获得国家药品监督管理局批准。不仅是国内获批的头个阿达木单抗仿制药,也是百奥泰头个获批上市的药物。
热门推荐: 强直性脊柱炎 , 阿达木单抗 , 百奥泰信达生物11月12日宣布,国家药品监督管理局(NMPA)已受理其在研药物阿达木单抗注射液生物类似药(研发代号:IBI303)的新药上市申请(NDA)。
热门推荐: 银屑病 , 强直性脊柱炎 , 类风湿关节被称为“不死的癌症”的强直性脊柱炎致残率高。中山大学附属第三医院风湿免疫科主任古洁若介绍,强直性脊柱炎目前尚不能根治,如身体出现骶髂关节不适、腰背疼痛超过3个月以上并且活动后晨僵缓解的患者,应及早到专业医院进行系统检测,早诊断,早治疗,这是避免强直性脊柱炎患者致残最重要的步骤。
热门推荐: 强直性脊柱炎 , 年轻男性 , 腰背疼痛2018年9月6日,Gilead 和Galapagos宣布其强直性脊柱炎新药Filgotinib二期临床试验达到主要预期终点,主要针对患有中、重度强直性脊柱炎成年患者。除了强直性脊柱炎外,Filgotinib同时也在推进用于克罗恩氏病、风湿性关节炎的治疗,目前已进入到三期临床阶段。
热门推荐: 强直性脊柱炎 , JAK1 , Filgotinib9月7日,吉利德科学(Gilead Sciences)和其合作伙伴Galapagos共同发布其在研药物filgotinib的2期试验结果。Filgotinib是一种Janus激酶亚型1(JAK1)的选择性抑制剂,用于治疗强直性脊柱炎(AS)。Galapagos是一家总部位于比利时的临床阶段生物技术公司,专注于开发具有创新作用方式的小分子药物。2015年12月,吉利德科学和Galapagos达成协议,共同开发和推广filgotinib在炎症类疾病中的应用。
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