3月4日,吉利德科学合作伙伴Galapagos NV公布了来自2项研究MANTA和MANTA-RAy的中期结果。这2项研究正在评估抗炎药Jyseleca(filgotinib)对患有炎症性肠病(MANTA研究)和风湿性疾病(MANTA-RAy研究)的男性患者精子参数的影响。
热门推荐: 吉利德 , Filgotinib , Galapagos5年前,吉利德斥资7.25亿美元与Galapagos合作开发filgotinib。5年后,吉利德首席执行Dan O'Day决定搁置类风湿关节炎研发以及旧发展计划中的一部分。
热门推荐: 吉利德 , Filgotinib , Galapagos11月2日,吉利德和Galapagos NV联合宣布EMA已经受理了其口服选择性JAK1抑制剂filgotinib(200mg)的新适应症申请,用于治疗对常规疗法或生物制剂的反应不足或不耐受的中度至重度活动性溃疡性结肠炎(UC)成人患者。
热门推荐: 溃疡性结肠炎 , JAK抑制剂 , Filgotinib日前,吉利德已暂停filgotinib三项适应症临床试验的的患者招募工作,等待美国FDA的反馈意见。就在暂停招募之前,由于药物**方面的考虑,FDA决定拒绝批准JAK1抑制剂用于治疗类风湿关节炎试验的申请。
热门推荐: 吉利德 , JAK1抑制剂 , Filgotinib近日,吉利德口服JAK抑制剂filgotinib出乎意料地遭到了FDA拒绝批准。这对于急切希望通过增加一款重磅产品来改善公司药物组合的吉利德而言,无疑是一个沉重打击。
热门推荐: FDA , 吉利德 , Filgotinib今年上半年,美国FDA已批准25款创新药。第三季度,还有多款新药面临FDA的重要审查决定。外媒BioPharmaDive指出,有5款新药特别值得关注。
热门推荐: Filgotinib , roctavian , viltolarsen日前,吉利德与Galapagos联合宣布,双方共同开发的口服JAK抑制剂Filgotinib在2b/3期临床试验SELECTION取得积极阳性结果。
热门推荐: 吉利德 , Filgotinib , Galapagos2017年,吉利德启动了两项研究(NCT03134222和NCT03100942),针对女性中重度红斑狼疮和干燥综合征,并计划在2019年下半年获得结果。近日,吉利德在其第三季度业绩电话会议上,高级副总裁John Sundy透露,尽管此前研究看到了“积极证据”,但最终两项试验均未达到主要终点。
热门推荐: 吉利德 , JAK抑制剂 , Filgotinib日前,吉利德科学宣布就其在研口服高度选择性JAK1抑制剂filgotinib,与FDA进行了新药申请(NDA)提交前的会议。吉利德向FDA提供了filgotinib的最新试验结果。
热门推荐: 吉利德 , 类风湿性关节炎 , Filgotinib2019年3月28日,吉利德和Galapagos宣布其JAK抑制剂filgotinib在两项III期临床试验取得积极数据,安全性成为filgotinib的亮点,有望是继Xeljanz、Olumiant和upadacitinib后第4款FDA批准用于治疗类风湿关节炎的JAK抑制剂。
热门推荐: 类风湿关节炎 , JAK , Filgotinib2018年9月中旬,Gilead 与Galapagos合作研发的JAK1抑制剂Filgotinib,在不到一周的时间里,相继公布了其针对强直性脊柱炎的二期临床与风湿性关节炎的首次三期临床试验结果,相比于安慰剂,Filgotinib在上述两种自身免疫性疾病的试验中,均表现出了优良的治疗效果。
热门推荐: Gilead , JAK , Filgotinib2018年9月6日,Gilead 和Galapagos宣布其强直性脊柱炎新药Filgotinib二期临床试验达到主要预期终点,主要针对患有中、重度强直性脊柱炎成年患者。除了强直性脊柱炎外,Filgotinib同时也在推进用于克罗恩氏病、风湿性关节炎的治疗,目前已进入到三期临床阶段。
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