近日,恒瑞医药收到国家药品监督管理局下发的《受理通知书》,公司提交的JAK1抑制剂SHR0302片的药品上市许可申请获国家药监局受理,本品适用于对一种或多种传统合成改善病情抗风湿药疗效不佳或不耐受的成人中重度活动性类风湿关节炎患者。
热门推荐: 恒瑞医药 , 类风湿 , JAK1抑制剂作为近几年全球免疫性疾病领域最火热的靶点之一,从2022年伊始,以艾伯维乌帕替尼为代表的JAK1抑制剂就在我国加速登场,为进军风湿免疫疾病领域做足准备。
热门推荐: 艾伯维 , 银屑病关节炎 , JAK1抑制剂2022年3月7日,恒瑞医药发布公告称,公司于近日收到NMPA核准签发关于SHR0302片的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验。
热门推荐: 恒瑞医药 , JAK1抑制剂 , SHR0302片日前,辉瑞公司周五在一份声明中表示,欧盟委员会已批准100毫克和200毫克剂量的Cibinqo(abrocitinib)用于治疗适合全身治疗的成人中度至重度特应性皮炎。此外,50mg剂量的Cibinqo被批准用于治疗中度至重度特应性皮炎。
热门推荐: 辉瑞 , JAK1抑制剂 , brocitinib日前,吉利德已暂停filgotinib三项适应症临床试验的的患者招募工作,等待美国FDA的反馈意见。就在暂停招募之前,由于药物**方面的考虑,FDA决定拒绝批准JAK1抑制剂用于治疗类风湿关节炎试验的申请。
热门推荐: 吉利德 , JAK1抑制剂 , Filgotinib今天Incyte宣布其选择性JAK1抑制剂itacitinib在一个叫做 GRAVITAS-301 的急性移植物抗宿主病(GVHD)三期临床未能达到试验终点。这个试验在甾体激素背景上比较itacitinib和安慰剂对此前未接受治疗患者28天的应答率,结果两组应答率分别为74%和66%、未能达到统计区分。一个关键二级终点、6个月非复发死亡率两组也无区分。Incyte今天收盘后交易下滑10%。
热门推荐: JAK1抑制剂 , GVHD , 免疫激活IDO抑制剂Epac近日,瑞石生物医药有限公司(以下简称“瑞石”)宣布,美国 FDA 批准了公司申报的新型小分子 JAK1抑制剂 SHR0302的克罗恩病 II 期临床研究申请。同时该临床研究申请也于近期获得中国 NMPA 临床试验许可。欧洲临床研究申报正在进行中。
热门推荐: FDA , JAK1抑制剂 , 瑞石生物9月7日,吉利德科学(Gilead Sciences)和其合作伙伴Galapagos共同发布其在研药物filgotinib的2期试验结果。Filgotinib是一种Janus激酶亚型1(JAK1)的选择性抑制剂,用于治疗强直性脊柱炎(AS)。Galapagos是一家总部位于比利时的临床阶段生物技术公司,专注于开发具有创新作用方式的小分子药物。2015年12月,吉利德科学和Galapagos达成协议,共同开发和推广filgotinib在炎症类疾病中的应用。
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