JAK抑制剂

2017年，吉利德启动了两项研究（NCT03134222和NCT03100942），针对女性中重度红斑狼疮和干燥综合征，并计划在2019年下半年获得结果。近日，吉利德在其第三季度业绩电话会议上，高级副总裁John Sundy透露，尽管此前研究看到了“积极证据”，但最终两项试验均未达到主要终点。

该药是一种高度选择性JAK1抑制剂，由Galapagos发现和开发。2015年底，吉利德与Galapagos达成20亿美元的合作协议，共同开发filgotinib。2019年，filgotinib迎来了里程碑式的发展。

从临床获益角度来看，重磅炸 弹药物上市后可观销售收入的基础之一是基于新靶点、新作用方式的创新疗法在很大程度上改观了现有的治疗方式，给患者带来了显著性的临床收益，解决了尚未满足的临床治疗需求。

PF-06263276开发的一款新型Pan-JAK抑制剂，主要适应症为慢性阻塞性肺病。由于，PF-06263276对Pan-JAK的选择性非常高，辉瑞公司正在积极推进该药物的临床研究，因此，需要一条高效的工艺路线来为原料药的需求提供保障。

今日，中国国家药监局（NMPA）药品审评中心（CDE）最新公布，新基（Celgene）公司旗下治疗骨髓纤维化药物fedratinib胶囊的临床试验获得默示许可。作为第二代JAK抑制剂，fedratinib在上周获得了美国FDA批准上市，用于治疗成年骨髓纤维化（myelofibrosis，MF）患者。

日前，礼来（Eli Lilly and Company）公司和Incyte公司联合宣布，JAK抑制剂Olumiant（baricitinib）与外用皮质类固醇联用，在治疗中重度特应性皮炎患者的3期临床试验中达到主要终点。

上周五，艾伯维备受业界关注的JAK1抑制剂类抗炎新药Rinvoq（upadacitinib）获得美国FDA批准，用于对甲氨蝶呤应答不足或不耐受（MTX-IR）的中度至重度活动性类风湿性关节炎（RA）成人患者的治疗。

近日，信达JAK抑制剂Itacitinib和PI3K抑制剂Parsaclisib同时申报临床。目前，国内共有11家药企进行PI3K抑制剂的研发，最快进度在临床Ⅰ期。

近日，由信达生物与Incyte公司联合申报的JAK1抑制剂itacitinib的临床试验申请，获得中国国家药监局药品审评中心（CDE）的受理。目前，中国尚未有对JAK蛋白激酶家族具有选择性的第二代JAK抑制剂上市。

日前，吉利德科学和Galapagos公司联合宣布欧洲药品管理局（EMA）已受理其口服选择性JAK1抑制剂filgotinib用于治疗成人类风湿性关节炎的营销授权申请（MAA）。目前该机构正在对该药进行评估。

2019世界皮肤病学大会（WCD）和2019欧洲风湿病学年会（EULAR）近日分别在米兰和马德里召开，多家药企在会上公布了各自药物的最新研究进展。以下是新浪医药小编摘编的重磅IL-17A/23生物制剂和JAK抑制剂进展。

Incyte公司Jakafi（ruxolitinib）近日获得美国FDA批准，用于12岁及以上儿童及成人患者，治疗类固醇难治性急性移植物抗宿主病（GVHD）。

5月15日，辉瑞公司披露，其被FDA认定为突破性治疗药物的新一代JAK抑制剂（Janus kinase inhibitors）abrocitinib（代号为PF-04965842），在一项12岁及以上中度至重度湿疹患者后期研究中达到所有共同主要和关键性次要终点要求。

3月26日，FDA对辉瑞的重磅药Xeljanz 10 mg剂量的安全隐患发出正式警告，此举可能会对其销售额产生严重影响，并可能影响整个JAK抑制剂领域的警报。

约翰霍普金斯大学医学院风湿病学助理教授Ana-Maria Orbai指出，JAK抑制剂类抗炎药中最让人关心的安全问题是血栓栓塞、白细胞计数和脂质水平升高。

最新消息，恒瑞医药近日再次双喜临门，旗下两款在研新药SHR0302片和SHR2285片获批临床，预计公司即将对外发布公告。

5月底，吉利德科学公司和Galapagos NV宣布其在研新药filgotinib在131名中度至重度银屑病关节炎成人患者中的2期临床试验EQUATOR抵达主要终点。

礼来和Incyte公司类风湿性关节炎药物baricitinib（商品名Olumiant）第二次尝试新药申请可能会再次遭到美国食品和药品监督管理局（FDA）拒绝，拒绝的原因据悉是该机构对其药物安全性的担忧。

JAK激酶(Janus kinase)是一类胞内非受体酪氨酸激酶家族，其通过与信号转导及转录激活蛋白(STAT) 之间的相互作用在细胞因子受体信号通路中发挥着重要作用。JAK/STAT信号通路与多种炎症疾病的发病机制相关，如类风湿关节炎(RA)。近年来，治疗RA的JAK抑制剂已吸引了制药行业的极大关注。

恒瑞医药8月14日公告称，将于近日开展SHR0302片的Ⅱ期临床试验，用于治疗类风湿关节炎。截至目前，公司在该研发项目上已投入研发费用约2690万元人民币。