4月11日,中国国家药监局(NMPA)官网最新公示,辉瑞(Pfizer)的口服JAK1抑制剂阿布昔替尼片(abrocitinib,中文商品名为希必可)在中国获批上市,适用于对其他系统治疗(如激素或生物制剂)应答不佳或不适宜上述治疗的难治性、中重度特应性皮炎成人患者,这也是辉瑞在国内获批的第二款JAK抑制剂。
热门推荐: 辉瑞 , JAK抑制剂 , NMPA根据来自RECOVERY试验的最新结果,在住院重症COVID-19患者中,礼来与Incyte的口服JAK抑制剂Olumiant(中文商品名:艾乐明,通用名:baricitinib,巴瑞替尼)联合其他药物,将死亡风险降低了13%。
热门推荐: 礼来 , JAK抑制剂 , Olumiant2月24日,中国国家药监局(NMPA)官网显示,艾伯维(AbbVie)JAK抑制剂乌帕替尼缓释片正式获批,获批适应症为:适合系统性治疗的成人和12岁及12岁以上青少年中重度特应性皮炎(AD)患者。
热门推荐: 艾伯维 , JAK抑制剂 , 乌帕替尼随着越来越多使用JAK抑制剂的患者出现心脏病相关风险,整个药品类别都遭受了愈加严厉的审查。早在去年9月,美国FDA就公开对辉瑞(Pfizer)Xeljanz、礼来(Eli Lilly)Olumiant和艾伯维(AbbVie)Rinvoq等JAK抑制剂药物进行了安全警告。
热门推荐: 心脏病 , EMA , JAK抑制剂近日,艾伯维JAK抑制剂乌帕替尼缓释片在国内的上市申请(相关受理号为JXHS2000186、187)进入行政审批阶段,预计不日将正式获批,成为国内批准的第四款JAK抑制剂,而即将获批的适应症为:适合系统性治疗的成人和12岁及12岁以上青少年中重度特应性皮炎患者。
热门推荐: JAK抑制剂 , 特应性皮炎 , 乌帕替尼Incyte公司JAK抑制剂Jakafi(ruxolitinib,口服片剂)的姊妹版药物Opzelura(ruxolitinib,外用乳膏剂)带着意想不到的FDA安全警告进入特应性皮炎市场时,行业观察人士担心医生们会拒绝处方这种乳膏剂。
热门推荐: JAK抑制剂 , Opzelura , 乳膏剂日前,辉瑞表示相信在1月份美国FDA批准其口服JAK抑制剂Cibinqo治疗特应性皮炎(AD)之后,该公司将手握一款30亿美元的产品,但最近针对世界各地医生的一份最新调查报告显示,对于销售代表而言,说服医生处方使用这类药物可能是一个棘手的问题。
热门推荐: 辉瑞 , JAK抑制剂 , Cibinqo近日,艾伯维宣布向美国和欧洲的监管机构提交了Rinvoq的新适应症申请,用于治疗放射学阴性中轴型脊柱关节炎(nr-axSpA)。
热门推荐: 艾伯维 , JAK抑制剂 , nr-axSpA氢溴酸右美沙芬口服单方制剂转换为处方药;强生与Theravance终止izencitinib合作;天药药业子公司呋塞米注射液通过仿制药一致性评价……
热门推荐: 强生 , JAK抑制剂 , 亚虹医药日前,CTI BioPharma Corp宣布FDA延长了pacritinib用于治疗伴有严重血小板减少症(血小板计数<50×10E9/升)的骨髓纤维化(MF)的新药申请(NDA)审查期,PDUFA日期延长至2022年2月28日。
热门推荐: JAK抑制剂 , 骨髓纤维化 , pacritinib近年来,随着JAK抑制剂屡屡报道出安全性问题,监管机构对该类药物的适应症扩展和新药申请审查愈加谨慎。
热门推荐: 安全性 , JAK抑制剂 , 信达当JAK抑制剂用于开发已经被生物制剂攻占的领域时,大家关注的始终包括两个问题,其一是疗效能否与生物制剂媲美?其二是感染、血栓等安全性风险是否可控?当TYK2特异性抑制剂在银屑病方面获得了最新积极数据时,这些疑问同样存在。
热门推荐: 银屑病 , JAK抑制剂 , TYK2特异性抑制剂5月10日,CDE官网显示,赛诺菲度普利尤单抗注射液在国内的第三个上市申请获受理。随着适应症的增加,EvaluatePharma曾预测2024年该药的全球销售额有望达到80亿美元。
热门推荐: JAK抑制剂 , 特应性皮炎 , Dupixent近日,百时美施贵宝(BMS)公司公布了其潜在"first-in-class"口服选择性TYK2抑制剂deucravacitinib在治疗中重度银屑病患者的Ⅲ期临床试验的积极结果。
热门推荐: 银屑病 , JAK抑制剂 , TYK2抑制剂2021年4月6日,礼来与Incyte共同宣布,美国FDA已延长了其JAK抑制剂巴瑞替尼(Olumiant®)用于中重度特应性皮炎的一项新适应证上市申请(sNDA)的审查期。
热门推荐: 礼来 , JAK抑制剂 , 巴瑞替尼礼来和Incyte公司联合宣布,口服JAK抑制剂baricitinib(巴瑞替尼)在治疗严重斑秃成人患者的3期临床试验中达到主要终点。
热门推荐: 脱发 , 斑秃 , JAK抑制剂当地时间3月3日,礼来公司和 Incyte宣布,由双方共同开发的JAK抑制剂OLUMIANT(Baricitinib)片剂治疗成人重度斑秃(AA)的3期临床试验达到主要终点。
热门推荐: 礼来 , 脱发 , JAK抑制剂2020年11月,CDE网站公示,艾伯维(AbbVie)公司upadacitinib片和elsubrutinib(ABBV-105)胶囊获得三项临床试验默示许可,拟开发两款药物联合治疗中重度活动性系统性红斑狼疮(SLE)。
热门推荐: JAK抑制剂 , Upadacitinib , 合成路线2020年11月19日,礼来制药与因赛特医疗(INCYTE)共同宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)批准礼来制药巴瑞替尼的EUA(紧急使用授权),与瑞德西韦联用后用于成年住院患者、2岁及以上的儿童住院患者,这些患者为疑似或实验室确诊的2019新型冠状病毒肺炎(COVID-19)病例并需要辅助供氧、侵入性机械通气或体外膜氧合(ECMO)。
热门推荐: JAK抑制剂 , 巴瑞替尼 , 新冠11月2日,吉利德和Galapagos NV联合宣布EMA已经受理了其口服选择性JAK1抑制剂filgotinib(200mg)的新适应症申请,用于治疗对常规疗法或生物制剂的反应不足或不耐受的中度至重度活动性溃疡性结肠炎(UC)成人患者。
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