https://www.cphi.cn 2021-03-08 13:31 来源：生物探索 作者：林山月
当地时间3月3日，礼来公司和 Incyte宣布，由双方共同开发的JAK抑制剂OLUMIANT（Baricitinib）片剂治疗成人重度斑秃（AA）的3期临床试验达到主要终点。在脱发量≥50％的AA患者中，2-mg和4-mg剂量的Baricitinib在治疗的第36周均能显著改善患者头发再生情况。
这是首 个在AA患者的3期临床试验中被证明有效的JAK抑制剂，在FDA尚未批准相关治疗药物的当下，Baricitinib有望成为首 个获批用于治疗成人重度斑秃的JAK抑制剂，为患者带来福音。
斑秃，俗称“鬼剃头”，是一种非瘢痕性脱发，常发生于身体有毛发的部位，可发生于任何年龄，但以青壮年多见，两性发病率无明显差异。约 5%~10% 的斑秃可渐进性发展或迅速发展成全秃或普秃，全球范围内大约有 1.47 亿 AA 患者，中国大约有 400 万。
Baricitinib最初是 Incyte 公司开发的一种JAK1/2酪氨酸激酶抑制剂，2009年12月，礼来与Incyte达成了Baricitinib的全球独家合作开发协议。迄今为止，该产品已在70多个国家获得批准，治疗中重度活动性类风湿性关节炎。2020年3月，FDA 授予Baricitinib用于治疗AA的突破性疗法认定。
BRAVE-AA2是Baricitinib第一个在AA患者中有积极结果的3期研究。在546名严重脱发（脱发程度≥50%）至少6个月（不超过8年）的成人患者中，与安慰剂相比，接受Baricitinib治疗的患者头皮毛发再生情况在统计学上有显著改善。礼来公司将于今年上半年提供额外后期研究的数据。
据悉，除了斑秃之外，Baricitinib治疗系统性红斑狼疮（SLE）、青少年特发性关节炎（JIA）和COVID-19的临床研究也正在全球推进。
除礼来公司的Baricitinib之外，全球还有多项治疗脱发的研究正在推进。
开拓药业外用雄激素受体（AR）拮抗剂福瑞他恩治疗雄激素性脱发的2期临床试验预计今年年底取得相关数据，泽璟生物的JAK 激酶小分子抑制剂杰克替尼、恒瑞医药的SHR0302 也正在进行2期临床试验，Concert 公司的JAK1/2抑制剂氘代芦可替尼类似物CTP-543FDA已获得FDA授予的治疗 AA 的快速通道资格和突破性 药物资格，辉瑞的PF-06651600也已经进入3期临床阶段。
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