https://www.cphi.cn 2022-01-21 09:27 来源：新浪医药新闻 作者：newborn
日前，辉瑞表示相信在1月份美国FDA批准其口服JAK抑制剂Cibinqo治疗特应性皮炎（AD）之后，该公司将手握一款30亿美元的产品，但最近针对世界各地医生的一份最新调查报告显示，对于销售代表而言，说服医生处方使用这类药物可能是一个棘手的问题。
Cibinqo最初是在去年4月面临FDA审查决定，但该机构对所有JAK抑制剂进行了全类别安全性审查，导致了一系列延迟，包括艾伯维、礼来等类似药物的安全性审查。
这次安全审查源于对辉瑞老牌JAK抑制剂Xeljanz一项上市后研究结果的担忧，具体而言是在已经有心血管危险因素的类风湿性关节炎患者中。研究人员注意到，与使用TNF抑制剂的患者相比，服用Xeljanz的患者发生血栓、主要心脏相关事件、死亡和癌症的风险增加。
尽管只是Xeljanz研究中出现了危险信号，但FDA明确表示，它认为口服JAK抑制剂的风险是一个大类问题，需要对艾伯维的Rinvoq和礼来的Olumiant标签进行类似的更新。
Cibinqo的监管批准，无论是否延迟，对辉瑞而言都是个利好，该公司预计这款新一代JAK抑制剂的销售峰值将达到30亿美元。但市场调研机构GlobalData的一份新报告对全世界医生处方JAK抑制剂治疗特应性皮炎的信心提出了质疑。
根据GlobalData对全球七个主要市场的120名高处方量医生的调查，在处方口服和外用JAK抑制剂药物治疗特应性皮炎方面，已引起了“关于如何以及是否应该使用这些药物的不同意见”。
研究发现，最 大的分歧出现在美国/日本市场和欧盟/英国市场。美国和日本市场，医生们的态度普遍是“乐观”的（尽管最近FDA的安全更新）；而在欧盟和英国市场，医生们指出，JAK抑制剂应该只用于接受生物制剂治疗应答不足、出现严重副作用、或由于安全考虑不适用生物制剂的患者。
GlobalData制药分析师Ramla Salda指出：“很明显，针对JAK抑制剂仍然存在安全方面的担忧，这是医生对该类药物信心动摇的一个关键原因。”
GlobalData的调查显示，医生对口服JAK抑制剂的使用仅“适度热情”，总分5分调查表中得分在3-3.3分，结果仅为“一般”。然而，Ramla Salda仍然相信，在正确的患者筛选和监测下，JAK抑制剂具有“通过快速起效改变特应性皮炎治疗现状”的能力。
Ramla Salda表示：“美国医生还评论称，非甾体药物的选择总是受欢迎的，外用JAK抑制剂如果获得批准，将会给患者带来更多的选择。”
参考来源：As Pfizer's Cibinqo grabs an FDA green light, JAK inhibitors' entry into the eczema market 'has split doctors' opinion: report
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