https://www.cphi.cn 2022-04-15 14:36 来源：新浪医药新闻 作者：药明康德
今日，中国国家药监局（NMPA）官网公示，辉瑞（Pfizer）申报的枸橼酸托法替布片新适应症上市申请已获得批准。公开资料显示，托法替布为一款JAK抑制剂，已经获美国FDA批准多个适应症。在中国，托法替布于2017年首次获批，目前该药正在针对至少17种疾病开展临床研究。目前尚未从公开信息中查询到此次获批的适应症。
截图来源：NMPA官网
JAK（Janus kinase）是细胞质酪氨酸激酶家族的一员，共有JAK1、JAK2、JAK3、TYK2四种亚型，它们在多种I型和II型细胞因子受体的信号级联中具有重要的作用。由JAK介导的信号通路包括JAK-STAT通路、MAPK通路和P13k-AKT通路等。其中，JAK-STAT通路与红细胞增多症、血小板增多症、白血病、骨髓纤维化等血液相关疾病，以及类风湿关节炎、强直脊柱炎、红斑狼疮、牛皮癣、白癜风等自身免疫疾病的发生息息相关。因此，JAK激酶家族成为治疗这些疾病的重要靶点。
托法替布（tofacitinib，英文商品名Xeljanz）是辉瑞公司开发的一款JAK抑制剂，它可以有效抑制JAK1和JAK3的活性，阻断多种炎性细胞因子的信号传导。在美国，托法替布于2012年首次被批准，目前已经获FDA批准多个适应症，包括强直性脊柱炎（AS）、类风湿性关节炎（RA）、银屑病关节炎、溃疡性结肠炎、多关节型幼年特发性关节炎。
注：原文有删减
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