国务院总理李克强4月3日主持召开国务院常务会议,确定今年降低政府性收费和经营服务性收费的措施,进一步为企业和群众减负。
热门推荐: 药监局 , 药品采购 , 带量采购4月3日,通化东宝发布公告称,公司收到西格列汀二甲双胍片(Ⅱ)药品注册申请受理通知书,国家药监局对该药品的药品注册申请进行了审查,决定予以受理。
热门推荐: 默沙东 , 药监局 , 格列汀二甲双胍片4月1日,多部门联合发布公告,宣布从5月1日起将芬太 尼类物质列入《非药用类**药品和**药品管制品种增补目录》。这意味着,数十种芬 太尼类物质将整类列管为管制毒品。
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热门推荐: 保健品 , FDA , 药监局刚刚,国家药品监督管理局发布《关于调整医疗器械临床试验审批程序的公告》指出,自医疗器械临床试验审批申请受理并缴费之日起60个工作日内,未收到器审中心意见的,可以开展临床试验。
热门推荐: 医疗器械 , 药监局 , 审批国家药品监督管理局发布《关于调整医疗器械临床试验审批程序的公告》(简称《公告》),要对医疗器械临床试验审批再做出变革。
热门推荐: 医疗器械 , 临床试验 , 药监局绿叶制药集团发布公告宣布,其生物抗体药LY09004已获国家药监局批准开展临床试验。除了LY09004,绿叶制药另有多个在研生物药已在国内、海外进入不同临床阶段,研发进展顺利。
热门推荐: 收购 , 药监局 , 绿叶近日,国家药品监督管理局更新诺华IL-17A单克隆抗体Cosentyx(secukinumab,司库奇尤单抗,苏金单抗)审评状态,办理状态已变为“审批完毕-待制证”,此次获批适应症预计为中重度银屑病。
热门推荐: 药监局 , 银屑病 , 苏金单抗3月31日绿叶制药集团发布企业公告宣布,其生物抗体药LY09004已获中国国家药品监督管理局批准开展临床试验。
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热门推荐: 药监局 , 药品审批 , 药品采集近期,国家药监局官网发布,我国第一个生物类似药——由复星医药子公司复宏汉霖研发的利妥昔单抗注射液(商品名:汉利康)获批上市,该药被批准用于非霍奇金淋巴瘤的治疗。
热门推荐: 药监局 , 生物药 , 生物类似药所有阿莫西林(钠)克拉维酸钾制剂生产企业均应依据《药品注册管理办法》等有关规定,按照阿莫西林克拉维酸钾口服制剂说明书修订要求或阿莫西林钠克拉维酸钾注射剂说明书修订要求,提出修订说明书的补充申请。
热门推荐: 药监局 , 阿莫西林(钠)克拉维酸钾制剂 , 含头孢哌酮3月5日,马鞍山市人民政府官网消息称,今年起,马鞍山门诊规定病种定点药店将安装一种新的探头,这些“电子警察”通过与建在市医保中心的远程监控中心联网,届时,规定病种参保者进入定点药店购药,他的购药行为将变得“全透明”。
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热门推荐: 药监局 , 检查 , 零售连锁总部通知指出,经认证检查符合条件的,发放《药品经营质量管理规范认证证书》。随后可申请换发《药品经营许可证》,如换证内容与GSP认证内容一致的,不再进行现场检查,直接换发《药品经营许可证》;如换证内容与GSP认证内容不一致的,发证机关应当组织换证检查,合格后方可换发《药品经营许可证》。
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热门推荐: 药监局 , 利妥昔单抗 , 生物类似药2月19日,在国务院政策例行吹风会上,国家医疗保障局医药服务管理司司长熊先军和国家卫健委、财政部、国家药监局有关负责人介绍了癌症防治工作和药品税收优惠政策有关情况。
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