绿叶制药集团发布公告宣布，其生物抗体药LY09004已获国家药监局批准开展临床试验。除了LY09004，绿叶制药另有多个在研生物药已在国内、海外进入不同临床阶段，研发进展顺利。

       LY09004为重组人血管内皮生长因子受体‐抗体融合蛋白眼用注射液，其适应症包括新生血管（湿性）老年性黄斑部病变、视网膜静脉阻塞后的黄斑水肿、糖尿病黄斑水肿、以及患有糖尿病黄斑水肿病人的糖尿病性视网膜病变。

       LY09004为Eylea的生物类似药，根据公开资料显示，Eylea于2018年的全球销售额为21.85亿欧元，市场空间前景广阔，预计LY09004正式上市之后，亦能分得一杯羹。

       LY09004是去年12月由绿叶制药子公司山东绿叶5百万元收购自山东博安生物，值得注意的是，本次交易的卖方山东博安生物，绿叶投资中国亦间接拥有66.7%的股份。

       绿叶发布的交易公告亦表示，生物制药被视为制药业投资价值的领域之一，并预期此趋势于未来将会持续。比如绿叶制药在2018年年报中预测称，全球生物制药市场规模将由2016年的2020亿美元增加至2022年的3260亿美元，复合年增长率为8.3%。而在中国，生物制药市场规模也将由2016年的1527亿元人民币增长至2021年3269亿元人民币。

       生物药布局

       根据近几年的布局来看，绿叶制药已经大举转向生物药，例如其自主研发新药Rykindo?目前已在美国申报NDA。

       Rykindo?是绿叶制药自主研发的缓释微球制剂，以肌肉注射的方式每两周给药一次，治疗**分裂症和双向情感障碍。该次提交的NDA新药申请包含了一项关键性及两项支持性临床试验的结果，共涉及172名美国病患。

       绿叶制药预计，Rykindo?有望于2019年至2020年在美国和中国先后上市。并有可能成为第一款中国企业在在美获批的创新药。

       除了上述产品之外，绿叶制药目前的产品还包括已进入临床叁期试验的重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液（LY01008）和已进入临床一期试验的重组抗RANKL全人单克隆抗体注射液（LY06006与LY01011）。

       其中LY01008是罗氏生物药Avastin（贝伐珠单抗）的类似药，根据数据显示，Avastin2016年销售额达67.8亿瑞士法郎，2017年销售额为68.88亿瑞士法郎；而LY06006和LY01011分别是Prolia和Xgeva的生物类似药，后两款药物皆为安进公司所生产的。2017年Prolia和Xgeva的销售额分别达19.68和15.75亿美元。

       收购？国际化！

       就像上述于NMPA获批的LY09004收购自山东博安生物一样，绿叶目前所拥有的多款产品皆出自资本运作之手，而这也是目前许多中国企业使用的增强自身研发实力的方法之一，尤其对于那些想要叩关国际的中国企业。

       因为对于中国药企而言，进军海外市场最有效和简单的办法就是直接收购海外的成熟品种，通过收购的品种敲开欧美日等成熟市场的大门，对于这一点，绿叶制药亦然，因为绿叶身上重要的标签之一就是国际化。

       比较典型的例子就是绿叶完成了对拜耳的避孕类透皮贴剂产品Apleek全球业务的收购。去年8月6日，绿叶制药发布公告称与拜耳德国公司签署协议，收购拜耳的避孕类透皮贴剂产品Apleek的全球业务。根据GBIResearch资料，于2018年全球避孕市场的销售总额预期可达到118亿美元，而且随着人们避孕意识的提高，销售额还呈现不断上涨的态势。

       把自身产品卖给绿叶的跨国药企还有阿斯利康，去年5月8日，当时绿叶制药宣布以5.46亿美元获得阿斯利康思瑞康及其缓释片的许可权利。这是绿叶制药对于中枢神经药物产品线的最新扩张，并且刷新了中国药企的收购记录。

       根据此项收购案，绿叶将获得AZ所有关于思瑞康及其缓释片的权益及相关技术，并能够在指定地区推广、营销、分销及出售或制造。而且，绿叶还获得该产品的授权市场可覆盖51个国家和地区，包括中国、英国、巴西等国家和地区。

       而且本次收购案的主角，作为阿斯利康曾经的全球第二大畅销药物，思瑞康目前已在全球八十多个国家上市，处方人数超过一千万。在中国，思瑞康缓释片也于2017年7月通过医保谈判进入国家医保报销目录。据IMS数据，思瑞康在中国销售额预计会突破10亿，同时在国际市场仍有较大增长空间。

       绿叶制药在2018年年报说，收购思瑞康及思瑞康缓释片将可进一步丰富本集团的现有中枢神经系统产品组合，且将有助本集团于中国进一步扩展，并进入中国以外市场。可以说，绿叶对于本次收购案真正的想法已经外露，就是通过思瑞康进一步打开通向国际的缺口。

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