8月7日,药监局官网发布关于启用新版《药品生产许可证》等许可证书的通知。新版许可证书样式自2019年9月1日起启用,各省(区、市)药品监督管理局应按照新版许可证书样式向新申领单位核发相关证书。
热门推荐: 药监局 , 药品生产许可证 , 9月1日近年来,随着药品飞检力度的加强,各地相继传来药品GMP证书被收走的消息,其中中药饮片企业被收走证书的频率更大。笔者梳理了7月以来,各地饮片企业被收走药品GMP证书的情况。
热门推荐: 中药饮片 , 药监局 , GMP证书云南省药监局7月份出台的《云南省药品监督管理局关于进一步促进药品零售企业健康发展的意见》将开展执业药师远程药事服务及审方业务的主体扩大到药品单体门店这一举措,有利于缓解云南省药品零售企业执业药师数量不足的问题,同时将推动该省药品单体门店的规范管理。
热门推荐: 药监局 , 执业药师 , 远程审方7.31起,全省药店大检查,为期一个月,重点是药品流通环节储藏条件不规范的问题。同时,药品购进和销售渠道、执业药师“挂证”、特殊药品销售管理等都要检查。
热门推荐: 药监局 , 零售药店 , 大检查广生堂(300436,SZ)7月30日晚发布公告称,公司已向国家药品监督管理局(以下简称国家药监局)药品审评中心递交了枸橼酸西地那非片的注册申请。若申请最终获批并完成GMP认证,公司便可以正式生产自己的国产“**”。
热门推荐: GMP , 药监局 , 广生堂7月30日,国家药监局在其官网上公布了关于宣传贯彻《中华人民共和国**管理法》的通知,根据该通知,各级药品监督管理部门要把宣传贯彻《**管理法》列入当前重要工作议事日程,针对**监管特点,加强领导,明确任务,落实责任,周密部署,制定工作实施方案,建立相应的人员和财政经费投入保障机制。
热门推荐: 药监局 , 监管 , **管理法7月18日,我国发布《关于建立职业化专业化药品检查员队伍的意见》,明确未来3-5年关于药品、医疗器械、特殊用途化妆品的检查制度规范,对市场进行积极的引导和完善的检查监督体制。
热门推荐: 药监局 , 药品监管部门 , 检查监督截至目前,据药店经理人不完全统计,已经有山东、河北、黑龙江、湖南、海南、云南、陕西、山西、黑龙江等9省宣布全面推行执业药师远程审方政策,近日,福建省也加入队伍。
热门推荐: 药监局 , 执业药师 , 远程审方7月15日,国家药品监督管理局官网发布《国家药监局关于认定首批重点实验室的通知》,以下为通知全文:
热门推荐: 药监局 , 重点实验室现如今,知识产权保护是新药研发过程的重要环节之一,直接影响着原研人员(企业)的权益保障、竞争实力和创新动力。但如何培育创新药物的高价值专利,应对专利竞争和专利诉讼呢?
热门推荐: 药监局 , 专利 , 药品研发资本的热捧使得医疗AI成为万众瞩目的潜力领域,但资本退潮之后不得不面对的尴尬现实是,目前我国还没有任何一款新一代医疗AI产品获批入市。
热门推荐: 药监局 , 医疗AI , 审评要点资本的热捧使得医疗AI成为万众瞩目的潜力领域,但资本退潮之后不得不面对的尴尬现实是,目前我国还没有任何一款新一代医疗AI产品获批入市。
热门推荐: 药监局 , 人工智能 , 医疗AI从类别看,此次公示的13家中药重点实验室包括1家中药质量研究与评价重点实验室、2家中药质量控制重点实验室、5家中成药质量评价重点实验室、2家中药材及饮片质量控制重点实验室、1家胶类产品质量评价重点实验室和2家中药材质量监测重点实验室。
热门推荐: 中医 , 实验室 , 药监局日前,国家药品监督管理局(NMPA)宣布,批准了两款新药在中国上市,据悉,这两款新药均是临床急需境外已上市的进口药。
热门推荐: 药监局 , 带状疱疹** , 骨瘤新药因你公司在取得《药品GMP证书》后,生产设施、设备发生重大变更,目前已不具备相应的生产条件,依据《药品生产质量管理规范认证管理办法》第三十三条的规定,我局决定收回你公司《药品GMP证书》(编号:LN20190027)。
热门推荐: GMP , 药企 , 药监局5月10日,国家药监局公布了第23批次药品不符合规定的通告,通告中指出,经江西省药品检验检测研究院等4家药品检验机构检验,标示为南京白敬宇制药有限责任公司等8家企业生产的23批次药品不符合规定。
热门推荐: 药监局 , 南京白敬宇 , 西振东泰盛5月9日,国家药品监督管理局发布关于药品上市许可持有人持有药品批准文号变更生产场地有关问题的复函。
热门推荐: 药监局 , MAH , NMPA5月8日,国家药监局发布公告,决定对甲磺酸溴隐亭片说明书【适应症】、【禁忌】等项进行修订。明确说明删除“产后乳腺炎”适应症。
热门推荐: 药监局 , 适应症 , 说明书5月5日,国家药监局公示的《国家药监局启动中国药品监管科学行动计划》中显示中国将启动药品监管科学行动计划。
热门推荐: 药监局 , 医疗产业 , 高新技术又一省药监发文,要把零售药店作为检查重点。截止目前,已有广西、黑龙江、北京、甘肃、安徽等省市公布2019年全年监查计划,并把零售药店作为检查重点。
热门推荐: 药店 , 药监局 , 检查投稿合作联系方式: Kelly.Xiao@imsinoexpo.com 021-33392297
地址:上海市徐汇区虹桥路355号城开国际大厦7-8楼 200030