https://www.cphi.cn 2019-08-09 10:23 来源：制药站
近年来，随着药品飞检力度的加强，各地相继传来药品GMP证书被收走的消息，其中中药饮片企业被收走证书的频率更大。笔者梳理了7月以来，各地饮片企业被收走药品GMP证书的情况。
黑龙江：2家
日前，黑龙江省药监局公告，2家企业严重违反《药品生产质量管理规范》规定，依据《药品生产质量管理规范认证管理办法》第三十三条规定，决定依法收回其《药品GMP证书》。这2家企业的回收范围都是中药饮片。
安徽：1家
2019年7月9-10日，安徽省局依据举报线索，对安徽一家中药饮片企业进行了飞行检查，发现该企业存在严重违反《药品生产质量管理规范》的行为。依据《药品生产质量管理规范认证管理办法》第三十三条规定，决定依法收回该企业《药品GMP证书》。
山东：1家
2月中旬，山东省市场监督管理局发布2019年第3号收回药品GMP证书的公告，其中1家中药饮片企业严重违规被收回药品GMP证书。
重庆：1家
8月2日，重庆市药监局公告，因吊销《药品生产许可证》，依据相关规定，对1家中药饮片药企的《药品生产许可证》和《药品GMP证书》予以注销。
吉林：1家
8月5日，吉林药监局公告，一家中药饮片企业严重违反《药品生产质量管理规范》规定，依据《药品生产质量管理规范认证管理办法》第三十三条规定，决定依法收回其《药品GMP证书》，现予以公告。
湖北：1家
7月5日，湖北省药品监督管理局发布2019年第16号收回药品GMP证书的公告，决定收回湖北一家中药饮片企业的药品GMP证书。
业内表示，中药类生产企业是药监部分飞行检查的重中之重。由于严格按照GMP要求生产药品，药企成本会很高，这也使得很多药企不重视生产、管理问题，一经飞检就被收走证书。“近年来密集的监查手段，飞检人员队伍的扩充，让大部分药企都防不胜防，很多中小企业甚至面临生死抉择。”
据国家药监局的报告显示，2017年开展的57家次飞行检查中，占比较高的是中药制剂生产企业，占全部飞行检查工作的49%，而中药饮片占比约12%，这个比例在2018年以来还在提高。从目前飞检的数据结果来看，情况并不乐观。
针对公司GMP证书被收回的情况，业内表示，待调查结果出来以及整改之后，公司可以重新申请GMP证书。不过重新申请GMP证书短则一两个月，长则半年。
总得来看，随着专项检查、飞行检查等多种形式的监督检查来袭，以及国家药品检查队伍越来越强大，药企承受飞检被收GMP的压力也将越来越大。另外，在投诉举报这一大招的驱动下，药企只有加强合规生产，才能在飞检风暴中站稳脚跟。这也有利于医药行业的升级，提高药品质量安全。
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