MAH制度即药品上市许可持有人制度的试点始于2016年6月国务院办公厅印发《药品上市许可持有人制度试点方案》(以下简称《试点方案》),在北京、天津、河北、上海、江苏、浙江、福建、山东、广东、四川等10个省(市)开展药品上市许可持有人制度试点。
热门推荐: 药品管理法 , MAH制度 , 药品上市许可持有人制度2019年4月26日,第十三届全国人大常委会第十次会议对《中华人民共和国药品管理法(修订草案)》进行了审议。
热门推荐: 药品管理法 , 修订草案 , 完整对比4月26日下午,中国人大网发布“药品管理法(修订草案)征求意见”,征求意见日期为4月26日-5月25日。此后交付三审,三审后进一步表决,如果表决通过,新的药品管理法将正式出台。
热门推荐: 药品管理法 , 修订草案 , 征求意见4月23日下午,十三届全国人大常委会第十次会议在京闭幕。会议经表决,通过了新修订的法官法、新修订的检察官法、关于修改建筑法等8部法律的决定。
热门推荐: 药品管理法 , **法 , 重典治乱第十三届全国人民代表大会常务委员会第十次会议4月23日对《中华人民共和国药品管理法(修订草案)》和《中华人民共和国**管理法(草案)》进行了第二次审议。
热门推荐: 会议 , 药品管理法 , 修订4月20日,药品管理法修订草案第二次提交十三届全国人大常委会进行第二次审议。其提出加强规范网络销售药品行为,明确不得通过药品网络销售第三方平台直接销售处方药。
热门推荐: 处方药 , 药品管理法 , 人大根据会议意见,关于《药品管理法》,还需要坚持重典治乱,把“四个最严”写进法律,建立覆盖全过程全链条的法律制度,确保人民群众用药安全、有效、可及。
热门推荐: 药品管理法 , 修改 , 未通过11月1日,《药品管理法》修正草案在中国人大网公布,开始公开征求社会各界意见,征求意见截至时间为2018年12月1日。坚持重典治乱,去疴除弊,强化全过程监管,坚决守住公共安全底线。
热门推荐: 药品管理法 , 市许可持有人 , 药品可追溯11月1日,中国人大网公布《药品管理法(修正草案)》(以下简称“《草案》”)全文,并于11月1日至12月1日期间征求各界意见。在总体思路上,《药品管理法(修正草案)》主要体现三大特点。
热门推荐: 药品管理 , 药品管理法 , 中国人大随着我国经济和社会的发展,药品监管环境也不断在发生变化,并且出现很多新的情况以及矛盾,急需对相关法律法规进行修改和完善。因此,《药品管理法(修正草案)》提交十三届全国人大常委会第六次会议审议后,便引发了行业热议。
热门推荐: 药品管理 , 药品管理法 , 草案药品管理法修正案自提交审议以来就备受关注。10月26日下午,共有15部法律通过了审议,但是药品管理法修正案经过表决却并未通过。对于此结果,不少人会疑问:为什么药品管理法修正案没有通过?
热门推荐: 药品管理法 , 违法行为 , 处罚力度十三届全国人大常委会第六次会议经表决,通过了关于修改刑事诉讼法的决定、新修订的人民法院组织法、新修订的人民检察院组织法、国际刑事司法协助法、消防救援衔条例、关于修改公司法的决定、关于修改野生动物保护法等15部法律的决定,而药品管理法不在其中。
热门推荐: 药品管理法 , 药品上市许可持有人 , 表决未通过根据草案规定,药品上市许可持有人具备条件的可以自行生产经营药品,也可以委托符合条件的企业生产经营药品。为加强对药品上市许可持有人的监管,草案新增了部分条款,例如要求药品上市许可持有人对已上市药品的安全性、有效性开展再评价;制定风险管控计划,定期报告药品生产销售、风险管理等情况。
热门推荐: 药品管理法 , 修正草案 , **条款10月22日,药品管理法修正草案提交全国人大常委会审议,草案围绕问题**案件暴露的突出问题,修订相关法条,落实企业主体责任和监管部门监管责任,旨在完善统一权威的药品监管体制和制度。
热门推荐: 药品管理法 , 4大亮点 , 3大看点22日,药品管理法修正草案提交全国人大常委会审议,草案围绕问题**案件暴露的突出问题,修订相关法条,落实企业主体责任和监管部门监管责任,旨在完善统一权威的药品监管体制和制度。
热门推荐: 药品管理法 , 违法药企 , GMP/GSP认证10月22日,药品管理法修正草案正式提交审议,据悉,草案将全面加大对生产、销售假药、劣药的处罚力度。笔者了解到,与现行药品管理法相比,修正草案至少新增了六个“**条款”,强化对**等特殊药品的监管。
热门推荐: 药品管理法 , 亮点 , 修正草案参加药品采购投标的投标人以低于成本的报价竞标的,由县级以上政府医疗保障主管部门责令改正,处中标项目金额千分之五以上千分之十以下的罚款;情节严重的,取消其二年至五年内参加药品采购投标的资格并予以公告。
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热门推荐: 药品监管 , 药品管理法 , 修正草案10月22日,全国人大常委会对《药品管理法修正草案》进行了初次审议,相比于原有《药品管理法》,本次草案增添了多条关于药品的新规,其中**立法是重点布局方向。
热门推荐: ** , 药品管理法 , 假药劣药药品管理法修正草案22日下午提请十三届全国人大常委会第六次会议初审。草案围绕问题**案件暴露的突出问题、实施药品上市许可持有人制度和推进审批制度改革等进行了修改,及时回应社会关切。
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