在2018版的EvaluateMedTech全球医疗器械市场展望中,分析师预测全球医疗器械市场将以5.6%的复合年均增长率增长,在2024年整体市场将达到5945亿美元。
热门推荐: 医疗器械 , 名单 , 20强11月9日,A股上市企业利德曼(全称:北京利德曼生化股份有限公司)发布控股股东、实际控制人拟变更的公告。根据公告,利德曼的控股股东迈迪卡(全称:北京迈迪卡科技有限公司)、沈广仟与凯得科技(全称:广州凯得科技发展有限公司)于11月9日签订《股份转让协议》。
热门推荐: 医疗器械 , 上市 , “卖身”又一项医疗器械的大改革,将全国推广了!这将影响到所有医械企业和医械人员。
热门推荐: 医疗器械 , 改革 , 全国推广近日,国家药监局综合司发布《关于贯彻落实国务院“证照分离”改革要求做好医疗器械上市后监管审批相关工作的通知》(药监综械管〔2018〕39号)。通知中指出:为贯彻落实国务院《关于在全国推开“证照分离”改革的通知》(国发〔2018〕35号)文件要求,加快推进政府职能转变,做到放管结合、放管并重、宽进严管,强化事中事后监管,推动部分医疗器械生产经营企业行政审批事项改革,现对有关事项通知如下:
热门推荐: 医疗器械 , 改革 , 医疗监管浙江省药械采购中心发布《关于公布浙江省医用耗材集中采购在线交易产品全国最低在线交易价格填报申诉等梳理规则的通知》。当浙江此次迎来新的全国最低价后,全国价格联动之下,得者恐因价格失去“半天下”。
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热门推荐: 医疗器械 , 民营医院 , 诊所自2017年底上海食药监局推行医疗器械注册许可人制度试点以来,医疗器械版MAH(上市许可持有人制度)在全国范围内正快速推进和落地。医疗器械的“证照分离”,预计将打开数十亿甚至上百亿的医疗器械CMO业务市场,使其成为行业的新风口。
热门推荐: 医疗器械 , CMO , 证照分离9月4日,上海市食品药品监督管理局发布了《关于深化“放管服”改革 优化行政审批的实施意见》。此次改革根据国家统一部署,将药品GMP认证、药品GSP认证分别与药品生产许可和药品经营许可合并;将第二类医疗器械产品注册和医疗器械生产许可证变更2项有前后置关系的审批事项,由按先后顺序办理的串联模式,改革为可同时办理的并联模式,缩短产品上市审批周期。
热门推荐: 医疗器械 , 审批 , 上海食药监国家市场监督管理总局和国家卫生健康委员会联合发布了《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》(总局令第1号,以下简称《办法》)。《办法》将于2019年1月1日起施行。
热门推荐: 药品 , 医疗器械 , 法规 , 代理近日,心脑血管中成药龙头企业步长制药公布了2018上半年业绩,营业收入为57.48亿元,同比下滑了0.06%,净利润为7.01亿元,同比增长3.37%。公司在心脑血管用药领域有七个独家专利品种,2018上半年合计销售收入达到42.49亿元。
热门推荐: 药品 , 医疗器械 , 医药 , 企业 , 代理近日,有消费者反映,以杀菌为主要功能的消字号产品在3、4线城市以及乡镇药房成为了常见“药品”,相反,“药字号”正规产品却成了“短缺药”。
热门推荐: 药品 , 医疗器械 , 药店 , 法规 , 企业目前,我国中药注射剂品种有近140个,批文接近1000条。业内人士表示,一旦启动注射剂再评价工作,中药注射剂领域的大洗牌,也即将开始。
热门推荐: 药品 , 医疗器械 , 医药 , 医院8月29日消息,原阿里健康董事、天猫医药健康总经理的康凯已于8月正式加入家用医疗器械全渠道服务商康复之家,成为该集团合伙人,并出任CEO一职。
热门推荐: 医疗器械 , 天猫医药 , 康复之家 , 新零售 , 康凯7月6日,国家药监局开会,局长部署,2018年将重点整治医疗器械无证经营,这将于是去年医疗器械经营整治风暴之后,又将到来的新风暴。
热门推荐: 医疗器械 , 药监局 , 无证经营医疗器械注册人制度改革再加速,推进得比预期中要快多了。而拜这一改革所赐,行业现有的所谓国产、进口医疗器械竞争格局也要被改变,大量进口医疗器械或将直接国产化,并更快获批上市,和减少生产成本,从而得以降价销售。
热门推荐: 医疗器械 , 进口替代 , 注册人制度医疗器械是健康保障体系建设的重要基础,是一个国家科技进步和全民健康保障能力的重要标志。近两年,国家也高度重视医疗器械行业的快速、健康发展,颁布了多项有关鼓励支持医疗器械行业创新发展的政策。
热门推荐: 医疗器械 , 审批改革 , 行业龙头ST运盛7月2日晚披露,公司正在筹划资产收购事项,拟收购的标的资产包括但不限于:周岳锋、陈正统等人持有的陕西润泽医药公司不少于51%的股权
热门推荐: 医疗器械 , ST , 控股收购继5月份国家药品监督管理局对一批械企飞检后,6月份,国家药监局再出手,飞检了6家械企,大有“每月一飞检”的节奏。
热门推荐: GMP , 医疗器械 , 国家药监局路透社7月3日报道,澳洲肝癌治疗器械生产商Sirtex Medical表示,澳大利亚外商投资审查委员会(FILB)已批准中资财团以14亿美元(约合93亿元人民币)提出的收购。
热门推荐: 医疗器械 , 海外并购 , 远大医药据央视新闻2日消息,从国家药监局获悉,为鼓励创新医疗器械的研发,国家药监局通过设立特别通道,加快对具有我国知识产权、处于国际领先水平、具有显著临床应用价值的创新医疗器械以及对国家科技重大专项、国家重点研发计划支持、由国家临床医学研究中心开展临床试验并经中心管理部门认可的产品予以优先审评。
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