12月31日,国家药品监督管理局(NMPA)通过优先审评审批程序批准了恒瑞医药两款1类创新药的上市申请,分别是羟乙磺酸达尔西利片和脯氨酸恒格列净片。
热门推荐: 恒瑞 , 进口替代 , 抢先获利科研服务主要面向于高校、科研机构以及研发型企业,处于整个研发链条的最上游,涉及到仪器设备、试剂耗材、配套服务等业务板块,业务需求多样化,行业产品庞杂。
热门推荐: 进口替代 , 科研服务在疫情全球化扩散下的2020年,另外一个与行业息息相关的大趋势就是美国的逆全球化、中美战略博弈加剧。在这种复杂多变的大背景之下,包括医药行业在内的国内产业将构建以国内循环为主、国内国际双循环相互促进发展的新格局。鉴于当前的形势,这种转变可能不是短期的,必须为此做好长期的应对准备。
热门推荐: 质量管理 , 进口替代 , 双循环根据世卫组织于当地时间3月16日发布新一期新冠肺炎每日疫情报告,截至欧洲中部时间3月16日上午10时(北京时间17时),中国以外共151个国家和地区确诊新冠肺炎86434例,死亡共计3388例,各国对相关物资的需求也在持续增加。
热门推荐: 进口替代 , 离心机设备 , 赫西仪器综合来看,国产压片机的进口替代空间大,只是前方路漫漫。国产压片机企业需要在技术、人才等方面不断发力,并抓住市场需求和行业发展趋势。
热门推荐: 国产压片机 , 进口替代 , 设备远程监测癫痫俗称“羊癫疯”,是人类中枢神经系统三大疾病之一,其发病率甚至高于早老性痴呆。笔者使出浑身解数搜集抗癫痫用药资料,尚未发现对癫痫系统阐述的文章,本文将从癫痫发病机制及发病率、癫痫用药及市场规模、一致性评价与上市公司分析等维度解读。
热门推荐: 抗癫痫药 , 进口替代 , 左乙拉西坦截止目前,CDE共受理了123个仿制药口服固体制剂品种,已通过一致性评价的仿制药共计68个品规的37个品种,其中289目录品种17个,完成度尚不足6%。
热门推荐: 仿制药 , 注射剂 , 一致性评价 , 进口替代医疗器械注册人制度改革再加速,推进得比预期中要快多了。而拜这一改革所赐,行业现有的所谓国产、进口医疗器械竞争格局也要被改变,大量进口医疗器械或将直接国产化,并更快获批上市,和减少生产成本,从而得以降价销售。
热门推荐: 医疗器械 , 进口替代 , 注册人制度截至2018年4月2日,CFDA已经受理的仿制药一致性评价申请共计110个受理号,涉及到53家制药企业的51个品种。按照申报受理号的数量进行排序,一致性评价TOP5品种见下表,分别为苯磺酸氨氯地平片、瑞舒伐他汀钙片、厄贝沙坦片、头孢呋辛酯片以及草酸艾司西酞普兰片。
热门推荐: 仿制药 , 一致性评价 , 进口替代国内首批通过仿制药质量和疗效一致性评价的品种名单新鲜出炉,共涉及12个仿制药品种的17个规格,7家制药生产企业。厄贝沙坦片是唯一一个拥有两家生产厂家通过批准的产品,也是首批通过一致性评价的品种中获批规格最多的仿制药。
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