2019年4月12日晚间,蓝帆医疗股份有限公司(SZ002382,以下简称“蓝帆医疗”)发布2018年报。
热门推荐: 医疗器械 , 心脑血管 , 蓝帆医疗2019年的北京药械流通监查计划中,医疗器械的经营和销售两大环节成监管重点,隐形眼镜、避孕套等产品的经营企业成重点。
热门推荐: 医疗器械 , 药品监督 , 药械流通4月11日,国家药监局发布关于注销6个医疗器械注册证书的公告(2019年第28号),注销Leica Biosystems Imaging, Inc.等4家企业以下6个产品的医疗器械注册证书。
热门推荐: 医疗器械 , 药监局 , 病理切片扫描仪2019年4月9日,医疗器械公司Epitomee Medical完成800万美元股权融资。本轮融资由XT Hi-Tech领投,GCB Services和Shimon Eckhouse博士跟投。
热门推荐: 医疗器械 , 融资 , Epitomee Medical国家药监局加大医疗器械监查力度,对各省级统一部署,广东省和江西省已率先展开。
热门推荐: 医疗器械 , 药监局 , 飞行检查迈瑞医疗抓住注册人制度的东风,继其获得广东省药监局首张注册证后,5个试点产品首次披露。
热门推荐: 医疗器械 , 药监局 , 迈瑞近日,乐普医疗发布了2018年业绩,实现营业收入63.56亿元,同比增长40.08%;实现归属于上市公司股东的净利润12.19亿元,同比增长35.55%。
热门推荐: 医疗器械 , 乐普医疗 , 一致性评价沈阳市将生物制药产业作为其重要的战略性新兴产业来发展,借助持续的高研发投入和不断提升的创新研发能力,沈阳生物制药产业驶入发展快车道。
热门推荐: 医疗器械 , 眼病 , 眼基因库近日,医疗器械公司TherOx宣布旗下超饱和氧(SSO 2)疗法获得FDA批准,用于治疗急性心肌梗死(AMI)。该疗法也是首例通过介入PCI疗法(皮经冠状动脉介入治疗)来治疗心脏病的获批疗法,可以显著减少心脏病患者的肌肉损伤。
热门推荐: 医疗器械 , FDA , TherOx这一省掀起高值耗材监管风暴,比河南“双十制度”打击面更广,单价超过2000元的医用耗材被重点监控,同时,高值耗材临床若不合理使用,医师将被吊销执照、科室主任会被撤职、医院将限期整改。
热门推荐: 医疗器械 , 高值耗材 , 卫健委刚刚,国家药品监督管理局发布《关于调整医疗器械临床试验审批程序的公告》指出,自医疗器械临床试验审批申请受理并缴费之日起60个工作日内,未收到器审中心意见的,可以开展临床试验。
热门推荐: 医疗器械 , 药监局 , 审批国家药品监督管理局发布《关于调整医疗器械临床试验审批程序的公告》(简称《公告》),要对医疗器械临床试验审批再做出变革。
热门推荐: 医疗器械 , 临床试验 , 药监局为贯彻落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》(厅字〔2017〕42号),进一步优化临床试验审批程序,国家药监局对医疗器械临床试验审批程序作出调整,并发布关于调整医疗器械临床试验审批程序的公告(2019年 第26号)
热门推荐: 医疗器械 , 临床试验 , 审批程序国家药监局官网发布国家医疗器械监督抽检结果的通告(第2号)(2019年 第15号)称,为加强医疗器械质量监督管理,保障医疗器械产品使用安全有效,原国家食品药品监督管理总局组织对医用外科口罩、一次性使用无菌导尿管等5个品种共162批的产品进行了质量监督抽检,其中12批产品不符合标准规定。
热门推荐: 医疗器械 , 国家药监局 , 监督抽检结果每当行业里出现一个有实力的新来者,都会引发大量关注。对医疗器械行业而言,近日华为进军医疗器械的消息即如此。
热门推荐: 医疗器械 , 健康 , 华为基因编辑技术CRISPR已经催生了一些旨在使用该工具开发新疗法的初创公司,现在介绍的是该技术应用的另一个不太拥挤的赛道——诊断测试。
热门推荐: 医疗器械 , 基因 , 生物技术2016年冲击创业板失败,深圳这家医疗器械企业转战科创板上市。
热门推荐: 医疗器械 , 上交所 , 科创板腾讯、华为上周分别以战略合作、变更经营范围的方式入局医疗器械行业,今年初百度也宣布下场角逐。记者了解得知,在多年高速增长过后,中国医疗器械整体“盘子”已跃居全球第二,而基层医疗机构设备短缺,所以巨头们闻风而来掘金。
热门推荐: 医疗器械 , 华为 , 巨头3月27日,国家药监局综合司发布《关于进一步加强无菌和植入性医疗器械监督检查的通知》。通知要求,各级监管部门要全面加强对无菌和植入性医疗器械的监管,通过监督检查,督促指导生产经营企业和医疗机构切实落实质量安全“第一责任人”的要求,保证产品安全有效。
热门推荐: 医疗器械 , 无菌 , 质量安全华为变更公司经营范围,新增医疗器械销售等业务。这也是两个月来第三个资本巨头对医疗器械行业的进军。
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