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CPHI制药在线 资讯 国内首 个!羿尊生物「CNK-UT002细胞注射液」IND申请获受理

国内首 个!羿尊生物「CNK-UT002细胞注射液」IND申请获受理

来源:药智头条
  2024-05-15
5月6日,羿尊生物企业官微,其自主研发的CNK-UT002细胞注射液IND申请,已正式获得国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)受理,受理号为CXSL2400284。这是国内首 个IND获受理的通用型实体瘤细胞疗法。

       5月6日,羿尊生物企业官微,其自主研发的CNK-UT002细胞注射液IND申请,已正式获得国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)受理,受理号为CXSL2400284。这是国内首 个IND获受理的通用型实体瘤细胞疗法。

       CNK-UT002细胞注射液采用的羿尊生物自主研发的CNK-UT技术是一种集成了 CNK-T 和 U-T 两大平台技术的通用型细胞技术,采集健康供者的T细胞经基因编辑改造后,赋予NK细胞识别功能并具有T细胞的激活打击能力,能特异性地识别和治疗肿瘤,同一款CNK-UT细胞药物可以实现对肝癌、黑色素瘤、结直肠癌、乳腺癌、肺癌、肾癌、胰腺癌等多种肿瘤细胞的杀伤。

       羿尊生物规划未来1-2年,推动多个管线产品陆续进入临床,并在中美市场临床双报,以及推进技术平台的优化升级,临床转化和国际合作。

       细胞疗法作为新一代肿瘤治疗药物的发展方向,预计十年内国内将迎来千亿级市场,CNK-UT作为创新性通用型细胞药物,将为各种实体瘤,血液瘤肿瘤及自身免疫疾病患者提供高临床获益、可负担、现货型的细胞治疗新选择。

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