恒瑞医药收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》,批准其自主研发的富马酸泰吉利定注射液(艾苏特®)上市。
热门推荐: 恒瑞医药 , 镇痛 , 富马酸泰吉利定近日,恒瑞医药子公司上海盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,同意公司PD-L1抑制剂阿得贝利单抗注射液开展联合同步放化疗用于治疗局部晚期宫颈癌的开放、多中心Ⅱ期临床试验。
热门推荐: 恒瑞医药 , PD-L1 , 阿得贝利单抗恒瑞医药收到美国食品药品监督管理局(FDA)的《受理信》,公司提交的注射用卡瑞利珠单抗(艾瑞卡®)联合甲磺酸阿帕替尼片(艾坦®)(“双艾”组合)用于不可切除或转移性肝细胞癌患者的一线治疗的生物制品许可申请(Biologics License Application,简称“BLA”)获得FDA正式受理。
热门推荐: 恒瑞医药 , “双艾”组合 , CARES-310研究近日,恒瑞医药子公司山东盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》,批准公司自主研发的恒格列净二甲双胍缓释片(I)(II)(瑞沁达)上市,本品配合饮食控制和运动,适用于适合接受恒格列净和二甲双胍治疗的2型糖尿病(T2DM)成人患者,以改善此类患者的血糖控制。
热门推荐: 糖尿病 , 恒瑞医药 , 恒格列净二甲双胍缓释片2024年1月1日,恒瑞医药发布其2024年第一个公告,宣布收到美国食品药品监督管理局(以下简称“FDA”)的认证函,公司项目注射用SHR-A2009获得美国FDA授予快速通道资格(fast track designation,FTD)。
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热门推荐: FDA , 恒瑞医药 , 注射用SHR-A2009近日,第65届美国血液学年会(ASH)在美国圣地亚哥隆重举行。作为全球血液学领域最大最全面的涵盖恶性与非恶性血液学的国际盛会之一,ASH每年都会吸引来自全球100多个国家的25000余名血液专家参会,分享最前沿的血液学进展和突破性临床数据。本次大会,恒瑞医药自主研发的(凝血因子XI)FXI抑制剂SHR-2004注射液I期健康人研究作为壁报进行展示[1]。该研究结果令人鼓舞,支持其在预防或治疗动静脉血栓相关疾病中的进一步临床探索。
热门推荐: 恒瑞医药 , SHR-2004 , FXI抑制剂8月9日,有投资者向恒瑞医药提问:网传情形不利于公司,是否采取报警或者查询消息源头方式进行舆情引导?
热门推荐: 恒瑞医药 , 融资 , 纽福斯恒瑞医药借船出海。8月14日,恒瑞医药发布公告表示,与美国One Bio达成合作协议,后者获得公司TSLP抑制剂除中国地区以外的全球权益,首付款为2500万美金。
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热门推荐: 恒瑞医药 , 国家药品监督管理局 , 脯氨酸恒格列净片近日,江苏恒瑞医药股份有限公司(以下简称“公司”)子公司福建盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)下发的《受理通知书》,公司提交的注射用 HR20013 药物上市许可申请获国家药监局受理。
热门推荐: 国家药监局 , 恒瑞医药 , 注射用 HR20013近日,恒瑞医药子公司福建盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局下发的《受理通知书》,其注射用HR20013的药品上市许可申请获国家药监局受理,拟定适应症为用于预防成人高度致吐性化疗引起的恶心和呕吐。目前,国内尚无同类复方注射剂产品上市。
热门推荐: 恒瑞医药 , 注射剂 , HR20013根据国家医保局、人力资源社会保障部关于印发《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2023 年)》的通知,江苏恒瑞医药股份有限公司部分产品纳入国家医保目录。
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热门推荐: 恒瑞医药 , 注射用卡瑞利珠单抗 , 苹果酸法米替尼胶囊恒瑞医药子公司山东盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,同意HRS-7085片在炎症性肠病(IBD),包括溃疡性结肠炎(UC)和克罗恩病(CD)的治疗上开展临床试验。目前,国内外暂无同类产品获批上市。
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