2018年,PD-1进入中国市场,揭开了国内创新药物繁荣发展的序幕。
热门推荐: 恒瑞医药 , 齐鲁制药 , PD-19月,恒瑞医药及子公司成都盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,同意开展羟乙磺酸达尔西利片联合醋酸阿比特龙片(I)和泼尼松片(AA-P)对比安慰剂联合AA-P治疗高瘤负荷的转移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)的多中心、随机、双盲的Ⅰb/Ⅲ期临床研究。
热门推荐: 恒瑞医药 , 前列腺癌 , 达尔西利2018年,PD-1进入中国市场,揭开了国内创新药物繁荣发展的序幕。
热门推荐: 恒瑞医药 , PD-1 , 泽布替尼近日,恒瑞医药收到国家药品监督管理局下发的《受理通知书》,公司提交的JAK1抑制剂SHR0302片的药品上市许可申请获国家药监局受理,本品适用于对一种或多种传统合成改善病情抗风湿药疗效不佳或不耐受的成人中重度活动性类风湿关节炎患者。
热门推荐: 恒瑞医药 , 类风湿 , JAK1抑制剂9月7日,林普利塞(因他瑞®)新适应症上市申请获国家药品监督管理局受理,用于治疗复发和/或难治性外周T细胞淋巴瘤(R/R PTCL)患者。这是林普利塞第2项申报上市的适应症,同时林普利塞也是全球同靶点药物中第一个申报复发和/或难治性外周T细胞淋巴瘤(R/R PTCL)适应症的产品。
热门推荐: 恒瑞医药 , PTCL , 林普利塞近日,江苏恒瑞医药股份有限公司收到国家药品监督管理局下发的《受理通知书》,公司提交的SHR0302片药物上市许可申请获国家药监局受理。
热门推荐: 国家药监局 , 恒瑞医药 , SHR0302片近日,江苏恒瑞医药股份有限公司子公司福建盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发关于注射用 HRS-9057 的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验。
热门推荐: 恒瑞医药 , 国家药品监督管理局 , 注射用 HRS-9057近日,江苏恒瑞医药股份有限公司及子公司山东盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发关于羟乙磺酸达尔西利片、HRS-8080 片的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验。
热门推荐: 恒瑞医药 , 乙磺酸达尔西利片 , HRS-8080 片11月21日,由江苏省肿瘤医院朱梁军教授团队牵头开展的“吡 咯替尼联合卡瑞利珠单抗和化疗一线治疗HER2阳性晚期胃和胃食管交界处腺癌”研究发表于《柳叶刀》子刊。
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热门推荐: 恒瑞医药 , 创新药 , 翰森制药2023年美国心脏病协会年会,展示心血管疾病前端科学和临床理念的国际盛会上,一项“评价SHR-1209联合降脂药稳定治疗血脂控制不佳的非家族性高胆固醇血症和混合型高脂血症患者的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照的III期临床研究(REMAIN-2)”亮相Late-breakingScience口头报告。
热门推荐: 恒瑞医药 , 高胆固醇 , 瑞卡西单抗近日,恒瑞医药子公司山东盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局下发的《受理通知书》,公司提交HR20031片的药品上市许可申请获国家药监局受理,拟定适应症为:本品配合饮食控制和运动,用于经二甲双胍治疗血糖控制不佳的成人2型糖尿病患者。目前,国内尚无同类复方缓释产品获批上市。
热门推荐: 糖尿病 , 恒瑞医药 , HR20031近日,恒瑞医药收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》,公司钠钾镁钙葡萄糖注射液通过仿制药质量和疗效一致性评价。
热门推荐: 仿制药 , 恒瑞医药 , 钠钾镁钙葡萄糖注射液近日,恒瑞医药子公司成都盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,批准1类新药HRS-9057片开展用于常染色体显性多囊肾病的临床试验。目前,国内尚无同类产品获批上市。
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热门推荐: 恒瑞医药 , HRS-9057片 , ADPKD10月17日,恒瑞医药宣布,就1类新药注射用Elevar项目与美国 Elevar 公司达成协议。
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