超6亿美元！恒瑞医药「“双艾”组合」肝癌适应症授权出海

https://www.cphi.cn 2023-11-10 16:01 来源：药智数据作者：姚姚乐

10月17日，恒瑞医药宣布，就1类新药注射用Elevar项目与美国 Elevar 公司达成协议。

10月17日，恒瑞医药宣布，就1类新药注射用卡瑞利珠单抗项目与美国 Elevar 公司达成协议。

恒瑞医药公告

根据协议，Elevar 将获得在除大中华区和韩国以外的全球范围内开发和商业化卡瑞利珠单抗与 Rivoceranib 联合用于治疗肝细胞癌的独家权利。同时，Elevar 将在达到一定累计净销售额后向恒瑞支付累计6 亿美元的销售里程碑款，并在超过一定累计净销售额后额外付款。Elevar 将向恒瑞支付达到实际年净销售额 20.5%的销售提成。

海内外同步发力，

“双艾”组合驶向下一站

卡瑞利珠单抗是一款人源化 PD-1 单克隆抗体，由恒瑞医药自主研发，已在国内获批治疗多种癌症，包括肺癌、食管癌、鼻咽癌以及淋巴瘤等，且其中 8 个适应症已纳入国家医保目录。Rivoceranib（阿帕替尼）同样由恒瑞医药自主研发，是一款口服小分子酪氨酸激酶抑制剂，已在国内获批治疗晚期胃腺癌或胃食管结合部腺癌等疾病。

今年1月，卡瑞利珠单抗（艾瑞卡?）联合阿帕替尼（艾坦?）在中国获批晚期肝细胞癌一线治疗适应症，该组合（“双艾”组合）也成为我国首个获批用于治疗晚期肝细胞癌的 PD-1 抑制剂与小分子抗血管生成药物组合。7月，“双艾”组合用于治疗晚期不可切除肝细胞癌的全球多中心III期临床研究主论文见刊《柳叶刀》，结果显示中位总生存期达22.1个月，是已公布数据的晚期肝癌一线治疗关键研究中位总生存期最长的治疗方案。

此外，“双艾”组合正进击海外市场。2021年4月，“双艾”组合一线治疗不可切除或转移性肝细胞癌适应症获得FDA孤儿药资格认，今年7月其生物制品许可申请成功获得FDA受理。

同时，“双艾”组合还在探索高角质细胞瘤。日前的欧洲神经肿瘤协会(EANO)大会上，“卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼新辅助治疗复发高级别胶质瘤”的Ⅱ期临床研究入选口头报告，研究结果显示，该组合在高级别胶质瘤患者中表现出可喜的抗肿瘤效果，耐受性良好，安全可控，为复发性高级别胶质瘤带来新的治疗选择。

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