生物类似药是一种能够有效复制原研参照药的生物制剂。今年2月22日,复宏汉霖研发的国内头个生物类似药利妥昔单抗(HLX01,商品名:汉利康)获批上市。该生物类似药的获批上市对中国的医药创新具有里程碑意义,意味着中国生物制药产业逐渐实现了从“跟跑”到“跟跑”的转变。在此背景下,生物类似药也成为国内市场开发的热点。
热门推荐: 药企 , 生物制药 , 竞争当前,在医改政策持续推进,行业格局生变等背景下,不少医药人都非常关心,未来10年,医药行业的黄金格局是否仍能延续?延续的话又将有怎样的发展趋势?而恰巧的是,12月28日在某个医药论坛上,就有业内专家预测了未来十年生物医药领域的一些关注焦点。
热门推荐: 生物制药 , 创新药 , 政策今天Spectrum Pharmaceuticals (SPPI)公布了其外显子20插入变异EGFR抑制剂poziotinib在一个叫做ZENITH20的二期临床部分结果。这个试验共有554位外显子20插入EGFR激活变异肺癌患者参加,共有7组患者包括一、二线外显子20插入EGFR变异、对Osimertinib耐药变异、EGFR或HER2激活变异等人群。今天公布的是第一组患者(二线)数据,115位患者有17例出现应答、中值应答时间7.4个月。这比投资者预期的40%左右应答率相差较多,今天SPPI下滑60%
热门推荐: 医药 , 生物制药 , 抑制剂12月22日上午,大连中新生物港项目启动仪式在大连君悦酒店举行,项目计划明年3月开工,明年底投入生物技术转化研发和生产应用。通过百吉生物集团为桥梁,引进新加坡、欧洲和澳洲的生物医药技术和产品,实现在中国商业化开发、生产和销售。
热门推荐: 医药 , 生物制药 , 大连中新生物港项目近年来,我国生物医药领域的成果不断涌现,整个产业迎来了新的发展机遇,越来越多的资本也竞相向这个领域注入力量。2018年,我国批准上市新药48个,其中抗癌新药18个,比2017年增长了157%。生物医药发展需立足自身实际找准定位。 但是生物医药行业也是对政策依赖度较高的行业,近几年行业剧烈变革的背后多掺杂着政策的身影。无论是注重创新研发,还是下沉到基层市场,生物医药行业发展都是顺应政策趋势而为。
热门推荐: 医药 , 生物制药 , 发展12月27日Spectrum Pharmaceuticals (SPPI)公布了其外显子20插入变异EGFR抑制剂poziotinib在一个叫做ZENITH20的二期临床部分结果。这个试验共有554位外显子20插入EGFR激活变异肺癌患者参加,共有7组患者包括一、二线外显子20插入EGFR变异、对Osimertinib耐药变异、EGFR或HER2激活变异等人群。今天公布的是第一组患者(二线)数据,115位患者有17例出现应答、中值应答时间7.4个月。这比投资者预期的40%左右应答率相差较多,今天SPPI下
热门推荐: 生物制药 , 抗癌药 , 抑制剂12月19日,美国生物制药公司Embera Neuro Therapeutics(Embera)宣布已完成B 轮融资并获得两笔赠款。融资金额尚未披露。
热门推荐: 生物制药 , 融资 , 成瘾症12月16日,生物制药公司Immune Therapeutics(下文简称Immune)以全股票交易方式收购生物技术公司Aletheia Therapeutics(下文简称Aletheia)。根据最终协议的约定,Immune将收购Aletheia的所有流通股,以换取Immune的普通股。该交易将在下个季度完成。
热门推荐: 肿瘤 , 生物制药 , 免疫疗法日前,扬子江药业集团广州海瑞药业按照新4类申报的替格瑞洛片获得国家药监局批准,视同通过一致性评价;中国生物制药发布公告称,附属公司正大天晴药业集团开发的抗血栓药替格瑞洛片,已获国家药监局颁发药品注册批件。该产品也是按照化药新4类申报,视同通过一致性评价。米内网数据显示,2018年中国公立医疗机构终端抗血栓形成化药市场销售额超过300亿元。截至目前,有5个品种过评,替格瑞洛片过评企业最多,而注射剂没有一家过评。此外,有11个品种一致性评价补充申请正在审评,其中,9个是注射剂,涉及恒瑞医药、信立泰、海南倍特
热门推荐: 国家药监局 , 生物制药 , 依诺肝素钠注射液普那布林不同于G-CSF治疗,可通过其独特互补的机制预防化疗引起的中性粒细胞减少症,并保护骨髓免受化疗引起的抑制。
热门推荐: 生物制药 , 万春医药 , 普那布林12月19日,专注于发现和开发新型激酶抑制剂的精准肿瘤学公司Kinnate Biopharma宣布超额认购7450万美元的B轮融资,新晋投资者OrbiMed、Nextech Invest、Vida Ventures与现有投资者Foresite Capital、Eshelman Ventures共同参与了这一轮融资。所得款项将用于将多个精准肿瘤学候选药物推入临床。
热门推荐: 肿瘤 , 生物制药 , 融资2019年12月19日,处在临床阶段的生物制药公司FORMA Therapeutics宣布完成1亿美元的D轮融资。本来融资由RA Capital Management领投,Cormorant Asset Management、Wellington Management、Samsara BioCapital和Janus Henderson Investors,以及未披露的医疗保健投资基金跟投。
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热门推荐: 生物制药 , 基因疗法 , 三生制药面向生物制药的全球性合同开发与生产机构AGC Biologics正通过其德国海德堡工厂制备的质粒DNA (pDNA)组合显著扩增其合同开发与生产机构服务。随着质粒DNA需求快速扩大,AGC Biologics正利用其25年的经验以及全面的内部分析开发,为客户确保较短且可靠的时间表。
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热门推荐: 诺华 , 生物制药 , 阿斯利康12月5日,生物制药公司Limelight Bio完成7500万美元新一轮融资。本轮融资由生命科学创新基金Apple Tree Partners(ATP)发起。据悉,Limelight Bio打算利用这笔资金继续开发其基因疗法。
热门推荐: 生物制药 , 基因疗法 , 遗传性疾病12月5日,生命科学研究和生物制药行业的领先国际合作伙伴Sartorius(Sartorius Stedim Biotech)宣布与以色列细胞培养基制造商Biological Industries达成协议,将以约4500万欧元的现金从其所有者Kibbutz Beit Haemek和私募股权基金Fortissimo Capital手中收购Biological Industries50%以上的股份。
热门推荐: 细胞 , 生物制药 , 细胞培养11月27日,生物制药公司Biocon宣布美国食品和药物管理局(FDA)已批准其在班加罗尔的新工厂生产培非格司亭Neulasta(pegfilgrastim)的生物仿制药Fulphila®。
热门推荐: 糖尿病 , 仿制药 , 生物制药当前,生物医药科技正以全新速度掀起新一轮产业革命的浪潮,全球生物经济每5年翻一番,是世界经济增长率的10倍。根据公开资料显示,国内生物医药市场规模2018年已达到1800亿元,同比2017年增速达17.99%,按此增速预估到2021年将超过3000亿元,标志着中国生物医药产业已迈入快速发展的黄金时期。
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