日前,渤健(Biogen)和卫材(Eisai)正在积极推进旗下第二款阿尔茨海默病药物lecanemab(BAN2401)获得美国食品和药品监督管理局(FDA)的批准。
热门推荐: 卫材 , 渤健 , Lecanemab7月30日,NMPA官网显示,卫材的吡仑帕奈2项新适应症获批,用于治疗≥4岁癫痫患者的部分发作性癫痫,以及作为一种单药疗法,治疗部分发作性癫痫。
热门推荐: 癫痫 , 卫材 , 吡仑帕奈近日,卫材和BMS联合宣布双方达成全球性合作协议,共同开发和推广靶向叶酸受体α(FRα)的抗体偶联药物MORAb-202。
热门推荐: 卫材 , BMS , FRα-ADC药物作为一款备受争议的阿尔茨海默病新药,在渤健/卫材(Biogen)的Aduhelm获批1个月后,美国卫生监管机构于本周四更新了该药物限制使用的新处方说明。
热门推荐: 卫材 , 渤健 , Aduhelm卫材在中国区制药业务增长,主要得益于Lenvima、Halaven和Fycompa销售额的拉动,其中Lenvima(乐伐替尼)销售额由2019年的133亿日元增长至185亿日元,Halaven(艾立布林)销售额由2019年的4亿日元增长至16亿日元,Fycompa(吡仑帕奈)销售额由2019年的1亿日元增长至5亿日元。
热门推荐: 财报 , 卫材 , 仑伐替尼12月16日,默沙东和日本卫材共同向外宣布,共同合作的III期临床试验KEYNOTE-775 / Study 309在既往至少接受过一种铂类药物治疗的晚期子宫内膜癌患者治疗上达到了总生存期(OS)和无进展生存期(PFS)的双重主要终点,以及客观缓解率(ORR)的次要疗效终点。
热门推荐: 默沙东 , 卫材 , LENVIMA艾伯维GK和卫材株式会社近日宣布,修美乐®(通用名:阿达木单抗 [重组体])(一种全人源化抗TNFα单克隆抗体)又一新增适应症获得批准,将用于治疗坏疽性脓皮病。
热门推荐: 卫材 , 艾伯维 , 治疗坏疽性脓皮病卫材株式会社近日宣布,公司已经在日本启用了“PaDiCo”智能手机应用服务,来帮助帕金森病患者的生活。
热门推荐: 日本 , 卫材 , PaDiCo11月16日,卫材宣布欧盟委员会批准其癫痫药物Fycompa(perampanel,吡仑帕奈)的扩大适应症申请,用于4岁以上癫痫部分发作(POS)和7岁以上原发性全身强直-阵挛性发作(PGTGS)儿科患者的辅助治疗。
热门推荐: 卫材 , Fycompa , 小儿癫痫卫材株式会社和生化学工业株式会社近日宣布,两家公司已就生化学首创的骨关节炎治疗剂SI-613(双氯芬酸结合透明质酸钠)在韩国的联合上市签订协议。
热门推荐: 卫材 , 生化学 , 骨关节炎治疗剂SI-613卫材株式会社和Merck & Co., Inc.(Kenilworth, N.J.,美国;美国和加拿大以外国家和地区称为MSD)宣布了LEAP(仑伐替尼联合帕博利珠单抗)系列临床研究计划中评价LENVIMA(卫材研发的口服多靶点酪氨酸激酶受体抑制剂)联合KEYTRUDA(默沙东公司的抗PD-1治疗药物)的两项试验的最新研究数据。
热门推荐: 默沙东 , 卫材 , 帕博利珠单抗联合仑伐替尼卫材株式会社近日宣布,其已在日本提交DENILEUKIN DIFTITOX(基因重组的上市授权申请,用于治疗复发性或难治性皮肤T细胞淋巴瘤(CTCL)和外周T细胞淋巴瘤(PTCL)。
热门推荐: 肿瘤 , 卫材 , DENILEUKIN DIFTITOX目前,希森美康公司和卫材株式会社正在联合开发一个项目 -- 一种利用血液来诊断阿尔茨海默病(AD)的方法,并在2019年12月4-7日在加利福尼亚州圣地亚哥举行的第12届阿尔茨海默病临床试验(CTAD)会议上进行了两个海报展示。
热门推荐: 阿尔茨海默病 , 卫材 , 希森美康12月7日,仑伐替尼第2个适应症(受理号:JXHS1900157、JXHS1900158)向CDE提交上市申请,并获承办。笔者推测,第2个适应症可能是甲状腺癌。
热门推荐: 适应症 , 卫材 , 申报上市 , 仑伐替尼23日,百健与合作伙伴卫材宣布其粉状蛋白抗体aducanumab的高剂量组(10毫克)在一个叫做Emerge的阿尔茨海默病三期临床试验中显著改善一个叫做CDR-SB的评分指标,达到试验一级终点。
热门推荐: 卫材 , 百健 , BLA卫材株式会社(总部:东京,CEO:内藤晴夫)和东京海上日动火灾保险株式会社(总部:东京,总裁:Shinichi Hirose)近日宣布,其已就痴呆共存和预防结成商业联盟。
热门推荐: 卫材 , 痴呆 , 商业联盟18日,卫材和美国新泽西州肯尼沃斯市-默沙东宣布,美国食品和药物管理局(FDA)批准了LENVIMA和KEYTRUDA的联合疗法,用于治疗非微卫星高度不稳定性(MSI-H)或错配修复缺陷(dMMR)、在既往全身疗法后出现疾病进展且不适合接受根治性手术或放疗的晚期子宫内膜癌患者。
热门推荐: 卫材 , Keytruda , LENVIMA10月15日,卫材宣布国家药品监督管理局(NMPA)已批准其抗癫痫新药吡仑帕奈(通用名:Perampanel,英文名:FYCOMPA®,中文商品名:卫克泰®),用于成人和12岁及以上儿童癫痫部分性发作患者(伴有或不伴有继发性全面性癫痫发作)的加用治疗。
热门推荐: 卫材 , 癫痫药 , 吡仑帕奈卫材株式会社和Meiji Seika Pharma Co.,Ltd.近日宣布,用于治疗帕金森病的Equfina(R)片剂(甲磺酸沙芬酰胺,以下简称“沙芬酰胺”)在日本获得了生产和销售许可。
热门推荐: 帕金森 , 卫材 , 获批2019年9月14日百健与合作伙伴卫材宣布将停止其BACE抑制剂elenbecestat(E2609)的两个三期临床试验。根据数据安全监察委员会建议,共有2100位早期阿尔茨海默病患者参与的MISSION AD1、 AD2两个试验因风险大于收益应该停止。同时停止的还有这个产品二期临床Study 202的长期观察部分。
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