今天FDA 通过加速审批通道批准了百健/卫材的粉状蛋白抗体Aduhelm(通用名aducanumab)用于AD治疗。这个审批是根据Aduhelm降低中枢粉状蛋白浓度这个生物标记,按照规定这个药物上市后需要在对照试验中显示疗效。
热门推荐: FDA , 百健 , Aduhelm2019年3月,制药公司百健宣布一种阿尔茨海默病药物阿杜卡马单抗开发失败,当天股票暴跌接近28%,市值缩水180亿美元。
热门推荐: 阿尔茨海默 , 百健 , 阿杜卡马单抗百健宣布将以1.25亿现金首付、2.25亿股票收购、潜在里程金23.7亿美元与基因编辑技术公司Sangamo合作开发神经退行性疾病药物。
热门推荐: 百健 , Sangamo11月7日,百健宣布扩大与韩国生物技术药企业三星生物的合作,以1亿美元首付、2.1亿美元里程金获得视网膜疾病药物雷珠单抗(商品名Lucentis)和阿柏西普(商品名Eylea) 生物类似药(分别叫做SB11、SB15)在欧美、日本等几个主要市场的权益。
热门推荐: 三星 , 百健 , 生物类似药合作23日,百健与合作伙伴卫材宣布其粉状蛋白抗体aducanumab的高剂量组(10毫克)在一个叫做Emerge的阿尔茨海默病三期临床试验中显著改善一个叫做CDR-SB的评分指标,达到试验一级终点。
热门推荐: 卫材 , 百健 , BLA2019年9月14日百健与合作伙伴卫材宣布将停止其BACE抑制剂elenbecestat(E2609)的两个三期临床试验。根据数据安全监察委员会建议,共有2100位早期阿尔茨海默病患者参与的MISSION AD1、 AD2两个试验因风险大于收益应该停止。同时停止的还有这个产品二期临床Study 202的长期观察部分。
热门推荐: 卫材 , 百健 , BACE抑制剂每年的9月21日是世界老年痴呆日, 据国际阿尔茨海默症(AD)协会2018年报告,目前全球共有约5000万AD患者,2050年将达1亿5200万人。
热门推荐: 阿尔茨海默症 , 卫材 , 百健 , AD百健最近流年不利,其高风险、高回报策略只实现了前半部分。
热门推荐: 在研药物 , 百健 , 放弃开发IPF9月14日,百健与合作伙伴卫材宣布将停止其BACE抑制剂elenbecestat(E2609)的两个三期临床试验。根据数据安全监察委员会建议,共有2100位早期阿尔茨海默病患者参与的MISSION AD1、 AD2两个试验因风险大于收益应该停止。同时停止的还有这个产品二期临床Study 202的长期观察部分。
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热门推荐: 脊髓性肌萎缩症 , 百健 , SPINRAZA全球大约有几千万名的阿尔茨海默病患者。阿尔茨海默病患者的两大重要病理特征为大脑中的淀粉样蛋白(Aβ)沉积和神经细胞中tau蛋白聚集导致的神经原纤维缠结。
热门推荐: 罗氏 , 阿尔茨海默病 , 百健近日,百健、安进、诺华相继公布2018年财报,本文将其汇总,一并介绍!其他几家公司的财报信息请见相关阅读。
热门推荐: 诺华 , 财报 , 安进 , 百健25日,百健宣布其Nav1.7离子通道阻断剂vixotrigine在一个302坐骨神经痛病人参与的二期临床试验中未能达到临床终点,将终止该产品在这个适应症的开发。
热门推荐: 止痛药 , 百健 , NGF百健(Biogen)近日在阿根廷门多萨举行的第23届世界肌肉协会(WMS)年会上公布了脊髓性肌萎缩症(SMA)药物Spinraza(nusinersen)II期临床研究NURTURE新的分析数据。该研究是一项正在进行的开放标签、单组疗效和安全性研究,共入组了25例经基因检测诊断为SMA的婴儿,并在疾病症状前阶段给予了Spinraza治疗。
热门推荐: 研究数据 , 百健 , SMA药物生物制药公司百健(Biogen)近日宣布,评估BIIB093(intravenous glyburide,静脉注射格列本脲)用于大面积脑梗死(LHI)患者预防和治疗重度脑水肿的III期临床研究CHARM(NCT02864953)已招募到首例患者。LHI是最严重的脑卒中类型之一,在美国、欧盟、日本三大主要医药市场,估计每年发生大约170万例缺血性卒中,其中大约15%被归类为LHI。
热门推荐: 格列本脲 , 脑梗死 , 百健8月14日报道,尽管美国制药商百健(Biogen)已经给英国提供了其肌肉疾病治疗新药Spinraza的折扣优惠,但英国仍认为该药价格过于昂贵,无法纳入国家医疗服务体系中。
热门推荐: 百健 , Biogen , SPINRAZA在7月26日,百健与卫材制药联合研制的阿尔茨海默症药物BAN2401也在《国际阿尔茨海默症协会会议》(AAIC)上公布了II期临床数据结果。这个数据超出了之前所有预测者的预期,但是有研究者发现该临床试验中出现了显著的问题,而这一问题足可以抵消最高剂量组患者在认知减缓方面提高30%的数据结果。
热门推荐: 阿尔茨海默症 , 卫材 , 百健 , ApoE4 , BAN2401今日,业内传来一条重量级新闻——卫材(Eisai)与百健(Biogen)宣布,其抗β-淀粉样原纤维(anti-amyloid beta protofibril)的抗体BAN2401在一项2期临床试验中,取得了积极的顶线成果,在预先设定的临床终点上,显著延缓了阿兹海默病的进展评分,也减少了大脑中淀粉样蛋白的积聚。
热门推荐: 卫材 , 百健 , 阿兹海默病TMS-007是一种血纤维蛋白溶酶原激活剂,具有分解血块的新机制,并被认为能抑制血栓形成部位的局部炎症。这种独特的机制组合可以将TMS-007定位为对急性缺血性卒中(AIS)患者最好的溶栓方法。与目前的溶栓药物相比,其具有延长治疗窗的潜力。
热门推荐: 百健 , 急性脑卒中 , TMS-007欧洲药品管理局(EMA)药物警戒风险评估委员会(PARC)近日针对百健的多发性硬化症药物Zinbryta(daclizumab,达利珠单抗)发布了审查结论,同时对艾尔建的子宫肌瘤药物Esmya(ulipristal acetate,醋酸乌利司他)发布了新的安全建议。
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