百济神州有限公司近日获悉,欧盟委员会已授予百泽安®上市许可,批准其用于三项非小细胞肺癌适应症的一线及二线治疗:联合紫杉醇和卡铂或注射用紫杉醇和卡铂用于不适合手术切除或接受含铂放化疗的局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌成人患者的一线治疗;联合培美曲塞和铂类化疗用于PD-L1表达≥50%且无表皮生长因子受体或间变性淋巴瘤激酶阳性突变、不适合手术切除或接受含铂放化疗的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌成人患者的一线治疗;单药用于治疗既往接受含铂药物治疗后的局部晚期或转移性NSCLC成人患者。
热门推荐: 肺癌 , 欧盟委员会 , 百泽安®美纳里尼集团的全资子公司Stemline Therapeutics B.V.将负责在欧洲的所有商业化活动。
热门推荐: 上市许可 , 欧盟委员会 , NEXPOVIO(R)当地时间4月22日,欧盟委员会宣布批准辉瑞普强(Upjohn)和迈兰(Mylan)的合并交易。作为批准条件,迈兰的某些仿制药业务将被剥离。
热门推荐: 辉瑞 , 迈兰 , 欧盟委员会30日,Invivoscribe, Inc.欧盟委员会(EC)已批准安斯泰来的药物XOSPATA(gilteritinib)作为单一疗法,用于治疗复发或难治性急性髓系白血病(AML)成人患者。
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