百济神州有限公司近日获悉,欧盟委员会已授予百泽安®上市许可,批准其用于三项非小细胞肺癌适应症的一线及二线治疗:联合紫杉醇和卡铂或注射用紫杉醇和卡铂用于不适合手术切除或接受含铂放化疗的局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌成人患者的一线治疗;联合培美曲塞和铂类化疗用于PD-L1表达≥50%且无表皮生长因子受体或间变性淋巴瘤激酶阳性突变、不适合手术切除或接受含铂放化疗的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌成人患者的一线治疗;单药用于治疗既往接受含铂药物治疗后的局部晚期或转移性NSCLC成人患者。
热门推荐: 肺癌 , 欧盟委员会 , 百泽安®欧洲药品管理局人用药品委员会近日发布其推荐百济神州有限公司产品百泽安®获得上市许可的积极意见,建议批准其用于治疗三项非小细胞肺癌(NSCLC)适应症。
热门推荐: EMA , NSCLC , 百泽安®11月10日,百济神州公布2023年第三季度财务业绩和业务亮点。
热门推荐: 百济神州 , 百泽安® , 百悦泽®百泽安®(替雷利珠单抗)联合化疗获中国国家药品监督管理局批准用于食管鳞状细胞癌患者的一线治疗.
热门推荐: 百济神州 , 百泽安® , ESCC2023年5月16日,百济神州宣布其PD-1抑制剂百泽安®9项适应症正式获得中国澳门药物监督管理局批准。该获批是替雷利珠单抗在中国内地市场之外的首 个上市许可申请获批,也是基于中国国家药品监督管理局颁发的药品证书而获批的上市申请,涵盖疾病领域包括经典型霍奇金淋巴瘤、尿路上皮癌、非小细胞肺癌、肝细胞癌、高度微卫星不稳定型实体瘤、食管鳞状细胞癌及鼻咽癌。
热门推荐: 百济神州 , 实体瘤 , 百泽安®2月27日,百济神州公布2022年第四季度和全年财务业绩、近期业务亮点和预计里程碑事件。
热门推荐: 百泽安® , 百悦泽® , 欧司珀利单抗国家药监局已于近日批准公司核心产品百泽安®氟尿嘧啶类和铂类药物化疗用于PD-L1高表达的局部晚期不可切除的或转移性的胃或胃食管结合部腺癌的一线治疗。
热门推荐: 百济神州 , NMPA , 百泽安®百济神州8月23日宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)已受理百泽安®(替雷利珠单抗)联合化疗用于一线治疗不可切除的局部晚期、复发或转移性食管鳞状细胞癌(ESCC)的新适应症上市许可申请(sBLA)。
热门推荐: 上市许可 , 百济神州 , 百泽安®百济神州宣布,FDA因新冠肺炎疫情相关的旅行限制,无法如期在中国完成所需的现场核查工作,因此将延长百泽安针对不可切除或转移性食管鳞状细胞癌(ESCC)患者的二线(2L)治疗的新药上市许可申请(BLA)的审批时间,直至现场核查完成。
热门推荐: FDA , 百济神州 , 百泽安®百济神州(纳斯达克代码:BGNE;香港联交所代码:06160;上交所代码:688235)是一家立足于科学的全球性生物科技公司,专注于开发创新、可负担的药物,旨在为全球患者改善治疗效果,提高药物可及性。公司今日宣布全球3期临床试验RATIONALE 306的最新数据
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热门推荐: 上市许可 , 百济神州 , 百泽安®5月5日,百济神州公布2022年第一季度财务业绩。截至2022年3月31日的第一季度,净亏损为4.343亿美元。相比较,上一年同期净收入为6,650万美元。产品收入达2.616亿美元,相较上一年同期1.061亿美元,增长146%。
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