2023年6月15日,国家药典委员会官网发布“关于征求《中国药典》通则(0102)注射剂修订草案意见的通知”,拟对2020年版《中国药典》四部通则注射剂部分内容进行修订。本文让我们再次熟悉认识一下注射剂。
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热门推荐: 医保 , 药政法规 , 创新药 企近日,国家药品监督管理局食品药品审核查验中心发布了关于公开征求《药物临床试验机构监督检查要点和判定原则(征求意见稿)》意见的通知。
热门推荐: 药政法规 , 临床试验机构 , 药物核查2023年5月17日,广东省药学会公众号广东药物临床试验发布《药物临床试验 源数据管理·广东共识(2023版征求意见稿)》,供各医疗机构和临床试验相关方参考。新版《药物临床试验质量管理规范》自2020年7月1日起施行,对临床试验的管理带来新挑战和新问题,该指南对临床试验中涉及源数据/源文件的管理要求提出了一些业内认可的做法和建议,明确源数据、源文件的概念、类别以及载体形式,统一申办方/CRO、研究者、试验机构管理人员等各方对源数据管理的认识差异,提高临床试验数据管理的质量。
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