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新规解读！带你了解药物临床试验源数据管理 2023.08.01
2023年7月31日，广东省药学会官网发布《药物临床试验源数据管理•广东共识（2023版）》的通知，本文件是广东省药学会药物临床试验专业委员会在2018年版《药物临床试验源数据管理•广东共识》基础上，遵照最新的临床试验法规和数据现场核查要点和判定原则，再次组织业内同行、专家结合近年业内各方实践难点，重新修订并撰写共识，以进一步阐明源数据/源文件管理要求，明确研究各方责任，供各医疗机构和临床试验相关方参考。
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新政下官方教你药物临床试验源数据管理，速来收藏！ 2023.06.12
2023年5月17日，广东省药学会公众号广东药物临床试验发布《药物临床试验源数据管理·广东共识（2023版征求意见稿）》，供各医疗机构和临床试验相关方参考。新版《药物临床试验质量管理规范》自2020年7月1日起施行，对临床试验的管理带来新挑战和新问题，该指南对临床试验中涉及源数据/源文件的管理要求提出了一些业内认可的做法和建议，明确源数据、源文件的概念、类别以及载体形式，统一申办方/CRO、研究者、试验机构管理人员等各方对源数据管理的认识差异，提高临床试验数据管理的质量。
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