强生全视宣布,旗下眼科飞秒激光治疗机“Catalys白力士”近日获得国家药品监督管理局的注册审批,成为国内首 个通过博鳌真实世界数据研究获批注册的大型医疗器械设备。
热门推荐: 注册审批 , 强生全视 , Catalys白力士9月23日消息,卫健委等多部委联合印发《癌症防治实施方案(2019—2022年)》,提出加快境内外抗癌新药注册审批,促进境外新药在境内同步上市,畅通临床急需抗癌药临时进口渠道。
热门推荐: 仿制药 , 抗癌新药 , 注册审批6月1日,国家药品监督管理局发布了《古代经典名方中药复方制剂简化注册审批管理规定》,对简化审批的条件、申请人资质、物质基准的申报与发布、经典名方制剂的注册程序及管理要求、各相关方责任等进行了详细说明。
热门推荐: 中药复方制剂 , 注册审批 , 经典名方为促进新药研发成果转化和生产技术合理流动,鼓励药品上市许可持有人、药品生产企业兼并重组,规范药品生产场地变更的注册行为,根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》等法律法规,CFDA起草了《药品生产场地变更注册审批管理规定(征求意见稿)》,在中国政府法制信息网挂出,于3月21日-4月19日向社会公开征求意见。
热门推荐: 药品生产 , 注册审批 , 场地变更今天,国家食品药品监督管理总局发布通知,公开征求《药品生产场地变更注册审批管理规定(征求意见稿)》意见。
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