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  • 趣说FDA | 蜕变的白头鹰(V)尴尬的仿制药 2019.03.22

    经过了那么多风风雨雨,可以说九九八十一难,FDA终于在《Kefauver-Harris修正案》出台之后,拿到了几乎属于自己的一切。面对这样的情况,共和党参议员Orrin Hatch以及民主党众议员Henry Waxman站了出来,这次他们站在行业的一边,开始挑战FDA监管的权威。

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  • 趣说FDA | 蜕变的白头鹰(IV)执掌法杖 2019.03.01

    前面我们介绍了歪果仁作死系列之镭钍水事件以及黄胺酏剂事件,这两件事如同两个大耳刮子,终于把美国民众和美国国会给扇醒了,由于法律监管的缺失和无力,美国人民不停的在给药商做小白鼠,而药商却赚的盆满钵满。在这个时候,FDA也动用一切力量,要求修订1906年起草的《食品药品法案》。经过这一轮斗争,FDA终于可以手握执法权杖,面对整个美国食品药品行业了。

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  • 趣说FDA | 蜕变的白头鹰(III)绝望中的希望 2019.02.11

    幼小而虚弱的FDA,面对错综复杂的情况,能做的事情,好听的说叫坚持,直率的说叫死撑。撑到在整个美国对医药食品的信心降到最低的时候,FDA抓住了来之不易的希望,带领整个行业触底反弹!

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  • 趣说FDA | 蜕变的白头鹰(II)愤怒的小鸟 2019.02.02

    历史总是无尽的重复,大乱之后必有大治,这个时候,面对食品药品行业这些乱世之枭雄,美国人民急切需要一个治世之能臣,于是那个立志重整食药江湖规矩的男人出现了。

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  • 趣说FDA | 蜕变的白头鹰(I)从混乱之治到冰封王座 2019.01.18

    伯爵考虑在连载的上半部分,挑几个主要的具有里程碑意义的事件作为主线,将在期间发生的林林种种,以及带来的影响,以讲故事的形式,娓娓道来,窥一斑而见全豹,和各位读者一起欣赏目前全世界最强大的药品监管机构是怎么玩的。

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