孤儿药是指用于诊断、预防和治疗罕见疾病的药物。据估计,全球约有6000-8000种罕见病,由于罕见病患病率低且个别罕见,影响约6%至8%的全球人口,这些疾病包括遗传疾病、罕见癌症、传染性局部疾病和退行性疾病。
热门推荐: BMS , K药 , 罕见病用药2019年11月8日,国家药监局药品审评中心发布关于再次公开征求《临床急需药品附条件批准上市技术指导原则》意见的通知,相较17年12月原技术指南,该指导意见稿中明确适用范围为“未在中国境内上市销售,但临床急需的中药、化学药和生物制品。”
热门推荐: 儿童用药 , 短缺药 , 罕见病用药通知显示,根据根据辽宁省抗癌药和罕见病用药集中采购绿色通道申报挂网结果,组织抗癌药和罕见病用药集中采购绿色通道挂网产品资质文件报送工作。
热门推荐: 抗癌药 , 辽宁 , 罕见病用药 , 集中采购资质国家药品监督管理总局(NMPA)最新公布的拟纳入优先审评的品种,都是治疗儿童罕见病用药。这个由NMPA的新药审评中心(CDE)公布的名单,包括三个小分子化药。
热门推荐: 儿童 , 罕见病用药 , 肺动脉高压疾病16日,辽宁省医药集中采购网发布通知,决定开展2019年度新批准上市药品、通过治疗和疗效一致性评价仿制药、国家基本药物、急(抢)救药品、妇儿专科非专利药品、罕见病用药增补挂网采购。
热门推荐: 基药 , 一致性评价 , 罕见病用药罗氏制药与国药控股有限公司、上药控股有限公司、华润医药商业集团有限公司等多家药品流通领域领导企业正式建立新型合作伙伴关系,共同探讨罕见病药供应保障目前面临的现实问题。
热门推荐: 罗氏制药 , 罕见病用药 , 医药商业公司2月11日,最新召开的国务院常务会议透露了关于罕见病药的关键信息,这不仅会使得一批次布局罕见病药品的药企以及罕见病病人获益,也意味着未来中国罕见病用药市场的逻辑将发生巨大改变。
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