开创PNH靶向治疗新时代,"跑步入场"惠及中国患者。
热门推荐: PNH , 单药疗法 , 盐酸伊普可泮胶囊12月6日,诺华宣布FDA批准其Fabhalta® (iptacopan)上市,用于治疗成人阵发性睡眠性血红蛋白尿症(PNH)患者。据了解,该药物是FDA批准的首 款口服单药治疗成人PNH药物。
热门推荐: 诺华 , PNH , iptacopan6月5日,诺华的「盐酸伊普可泮胶囊」被CDE拟纳入优先审评,用于成人阵发性睡眠性血红蛋白尿症患者的治疗。
热门推荐: 治疗进展 , PNH , 伊普可泮北海康成制药有限公司于近日公布CAN106注射液在中国进行的Ⅰb/ⅠⅠ期临床试验完成首例患者给药。
热门推荐: 北海康成 , PNH , CAN1063月3日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)最新公示,诺华(Novartis)LNP023胶囊上市申请获受理。
热门推荐: 诺华 , PNH , LNP023胶囊日前,欧盟委员会(EC)已批准阿斯利康旗下Alexion罕见病药物Ultomiris(ravulizumab)的扩大适应症申请,该药物被批准用于治疗儿童(体重10公斤或以上)和青少年阵发性夜间血红蛋白尿症(PNH)。
热门推荐: 阿斯利康 , PNH , ULTOMIRIS7月14日,CDE官网显示诺爱药业的CAN106注射液获批临床,适应症为阵发性睡眠性血红蛋白尿症。CAN106是一种作用于补体系统C5靶点的长效人单克隆抗体,2020年12月在新加坡获批临床,目前正在进行I期安全性试验。
热门推荐: PNH , CAN106 , 补体C5抑制剂2月11日,最新召开的国务院常务会议透露了关于罕见病药的关键信息,这不仅会使得一批次布局罕见病药品的药企以及罕见病病人获益,也意味着未来中国罕见病用药市场的逻辑将发生巨大改变。
热门推荐: PNH , 罕见病用药 , Alextion今日,国家药品监督管理局发布公告称,于近日批准了依库珠单抗注射液进口注册申请,用于治疗成人和儿童阵发性睡眠性血红蛋白尿症(PNH)和非典型溶血性尿毒症综合征(aHUS)。
热门推荐: 依库珠单抗注射液 , PNH , aHUS投稿合作联系方式: Kelly.Xiao@imsinoexpo.com 021-33392297
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