3月3日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）最新公示，诺华（Novartis）LNP023胶囊上市申请获受理。
截图来源：CDE官网
LNP023是诺华开发的一款口服，特异性“first-in-class”补体因子B抑制剂，可通过靶向补体替代信号通路，阻断血管内和血管间溶血。目前，这款创新疗法在临床试验中用于治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿症（PNH）、特发性膜性肾病、IgA肾病、原发性IgA肾病，以及本次获批的C3肾小球病。
该药于2020年5月，获批临床，开发适应症为特发性膜性肾病（IMN）。IMN是临床常见肾 脏疾病，也是成人肾病综合征最常见的一种病理类型，膜性肾病中75%～80%为特发性。近年来，其发生率增高，尤其在年轻患者中的发生率明显增高。在这之前，LNP023还获得针对IgA肾病的临床试验默示许可。
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