微晶纤维素 (MCC) 来源丰富,易于生产,不易降解,多年来一直被用作药用辅料。但与其它辅料一样,不同材料批次之间的差异也将导致加工时出现类似的差异,最终致使产品与技术规范不符,需要返工,甚至报废。最新的质量源于设计 (QbD) 举措对优化生产工艺提出了要求,以确保最终产品的一致性和可靠性。
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