8月18日,山东新华制药股份有限公司发布公告:全资子公司盐酸西替利嗪片(10mg)首家通过仿制药一致性评价。受理号:CYHB1850119;原药品批准文号:国药准字H19990095。截至7月31日,用于盐酸西替利嗪片一致性评价项目研发费用投入约为人民币800万元。
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热门推荐: 新华制药 , 一致性评价 , 盐酸西替利嗪片8月19日,新华制药发布《关于全资子公司盐酸西替利嗪片(10mg)首家通过仿制药一致性评价的公告》。盐酸西替利嗪片最早由UCB Pharma SA 公司开发和推出,并与各许可证持有商联合销售,是一种安全、长效的高选择性非镇静组胺H1受体拮抗剂。
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热门推荐: 新华制药 , 一致性评价 , 盐酸西替利嗪片8月18日晚,新华制药发布企业公告,其全资子公司新华制药(高密)有限公司(“新华制药高密公司”)于近日收到国家药品监督管理局核准签发的盐酸西替利嗪片10mg规格的《药品补充申请批件》,该产品通过仿制药质量和疗效一致性评价。
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