近日,江苏恒瑞医药股份有限公司收到国家药品监督管理局下发的《受理通知书》,公司氟唑帕利胶囊、甲磺酸阿帕替尼片的药品上市许可申请获国家药监局受理,且拟被纳入优先审评品种公示名单,公示期7日。
热门推荐: 恒瑞医药 , 甲磺酸阿帕替尼片 , 氟唑帕利胶囊近日,江苏恒瑞医药股份有限公司(以下简称“公司”)的氟唑帕利胶囊、甲 磺酸阿帕替尼片被国家药品监督管理局药品审评中心(以下简称“药审中心”)纳入突破性治疗品种名单。
热门推荐: 恒瑞医药 , 甲磺酸阿帕替尼片 , 氟唑帕利胶囊近日,江苏恒瑞医药股份有限公司收到国家药品监督管理局下发的《受理通知书》,公司提交的氟唑帕利胶囊药品上市许可申请获国家药监局受理。
热门推荐: 恒瑞医药 , 氟唑帕利胶囊 , 上皮性卵巢癌3月17日,恒瑞医药发公告称,子公司成都盛迪医药近日收到NMPA核准签发的关于氟唑帕利胶囊及醋酸阿比特龙片(Ⅰ)的《药物临床试验批准通知书》,并将于近期开展临床试验。
热门推荐: 恒瑞医药 , 醋酸阿比特龙片 , 氟唑帕利胶囊2月19日,恒瑞医药公告,近日收到国家药监局核准签发的关于氟唑帕利胶囊及甲磺酸阿帕替尼片的《药物临床试验批准通知书》,并将于近期开展临床试验。
热门推荐: 恒瑞医药 , 甲磺酸阿帕替尼片 , 氟唑帕利胶囊恒瑞医药自主研发的PARP抑制剂氟唑帕利胶囊获得NMPA批准上市,用于既往经过二线及以上化疗的伴有胚系BRCA突变(gBRCAm)的铂敏感复发性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者的治疗。
热门推荐: 卵巢癌 , PARP抑制剂 , 氟唑帕利胶囊据NMPA官网消息,近日,NMPA通过优先审评审批程序附条件批准江苏恒瑞医药股份有限公司申报的1类创新药氟唑帕利胶囊(商品名:艾瑞颐)上市。
热门推荐: 恒瑞医药 , NMPA , 氟唑帕利胶囊20日,恒瑞医药发布公告称,近日收到国家药监局核准签发的关于氟唑帕利胶囊及SHR3680片的《药物临床试验批准通知书》,并将于近期开展临床试验。
热门推荐: 恒瑞医药 , SHR3680 , 氟唑帕利胶囊3月2日,恒瑞医药发布公告称,公司及子公司上海恒瑞医药有限公司近日收到国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)核准签发的《临床试验通知书》,并将于近期开展临床试验。
热门推荐: 恒瑞医药 , 临床试验 , 甲磺酸阿帕替尼片 , 氟唑帕利胶囊目前,带量采购扩面政策全面落地,国内仿制药的高毛利时代基本结束,高端仿制药和创新药领域是未来产业发展的主要方向。在这种大背景下,恒瑞医药已经在2018年年中放弃了一般仿制药项目,旨在把资源聚焦于创新药和具有核心价值的高端仿制药领域。
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