据NMPA官网消息，近日，NMPA通过优先审评审批程序附条件批准江苏恒瑞医药股份有限公司申报的1类创新药氟唑帕利胶囊（商品名：艾瑞颐）上市。
该药为我国自主研发并拥有自主知识产权的创新药，用于既往经过二线及以上化疗的伴有胚系BRCA突变(gBRCAm)的铂敏感复发性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者的治疗。
氟唑帕利为小分子PARP抑制剂，可抑制BRCA1/2功能异常细胞中的DNA修复过程，诱导细胞周期阻滞，进而抑制肿瘤细胞增殖。
据悉，目前全球共有3款PARP抑制剂上市，分别是奥拉帕利、尼拉帕利、卢卡帕利，其中奥拉帕利和尼拉帕利分别于2018年8月和2019年12月在中国获批。此次获批的氟唑帕利胶囊成为首个获批的国产PARP抑制剂。
来源：NMPA官网
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