6月7日,和记黄埔索凡替尼新适应症上市申请进入在审批阶段,预计将在近日获批。根据和记黄埔的公告,该项适应症为晚期胰 腺神经内分泌瘤。
热门推荐: 和记黄埔 , 索凡替尼 , 神经内分泌瘤和黄医药公布了索凡替尼最新III期研究结果,与安慰剂组相比,索凡替尼将患者的中位无进展生存期提高了3倍,客观缓解率为19.2%,84%的胰 腺神经内分泌瘤患者实现减瘤获益,疾病进展风险下降66%。
热门推荐: 和黄医药 , 索凡替尼 , 神经内分泌瘤和黄医药计划将与中国国家药品监督管理局进行提交新药上市申请(NDA)前的会议,以进一步讨论索凡替尼就该适应症提交新药上市申请的准备工作,并计划于随后的学术会议上提交SANET-p 研究结果。
热门推荐: 适应症 , 索凡替尼 , 神经内分泌瘤11月13日,NMPA受理承办了和黄医药提交的索凡替尼胶囊1类新药上市申请,拟用于晚期非胰 腺神经内分泌瘤的治疗,这是国内神经内分泌瘤(NET)治疗领域首个申报上市的国产靶向药物。
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