3月27日,和黄医药赛沃替尼片一线治疗MET外显子14跳跃突变非小细胞肺癌(NSCLC)患者适应症的上市申请获CDE受理。MET与非小细胞肺癌关系密切,赛沃替尼作为首 个上市的国产MET抑制剂,此次NDA标志着其在MET14跳跃突变NSCLC再下一城。
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热门推荐: 华大基因 , 和黄医药 , 心通医疗近日,和黄医药发布公告称,创响生物根据2021年1月11日所宣布的战略合作条款,已行使与和黄医药发现的两款候选药物IMG-007和IMG-004授权许可相关的选择权。行使选择权并于和黄医药收到创响生物约7.5%的普通股股份(完全稀释)后,创响生物将取得在全球进一步开发、生产和商业化上述两款候选药物的独家权益。
热门推荐: 和黄医药 , IMG-007 , IMG-004近日,和黄医药发布公告称,创响生物根据2021年1月与其达成的战略合作条款,已行使由和黄医药发现的2款候选药物IMG-007和IMG-004授权许可相关的选择权,每款候选药物,和黄医药将获最高9250万美元开发里程碑付款和最高1.35亿美元的潜在商业销售里程碑付款,以及商业化后分成,交易总金额高达4.55亿美元。
热门推荐: 和黄医药 , IMG-007 , IMG-0042023年11月9日,和黄医药和武田(“Takeda”)共同宣布, FDA批准FRUZAQLA(呋喹替尼/fruquintinib)的上市申请,用于治疗既往曾接受过氟尿嘧啶类、奥沙利铂和伊立替康为基础的化疗、抗血管内皮 生长因子("VEGF")治疗,以及抗表皮生长因子受体(EGFR)治疗(若属RAS野生型及医学上适用)的成人转移性结直肠癌患者。
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热门推荐: 百济神州 , PD-1 , 和黄医药12月7日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,和黄医药申报的醋酸索乐匹尼布片拟纳入优先审评,拟定适应症为:既往接受过一线标准治疗(糖皮质激素、免疫球蛋白)无效或复发的成人原发慢性免疫性血小板减少症(ITP)。公开资料显示,这是一款Syk抑制剂。该产品探索用于治疗成人ITP的中国关键性3期研究ESLIM-01此前已达到持续应答率这一主要终点以及所有的次要终点。
热门推荐: 和黄医药 , 免疫性血小板减少症 , 索乐匹尼布8月17日,CDE官网显示,和记黄埔医药(上海)有限公司(以下简称“和黄医药”)的沃利替尼片拟纳入突破性治疗品种,适应症为:经过至少二线标准治疗失败的MET基因扩增的局部晚期或转移性胃癌或胃食道连接部腺癌。
热门推荐: MET , 和黄医药 , 赛沃替尼12月7日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,和黄医药申报的醋酸索乐匹尼布片拟纳入优先审评,拟定适应症为:既往接受过一线标准治疗(糖皮质激素、免疫球蛋白)无效或复发的成人原发慢性免疫性血小板减少症(ITP)。这是国内首 款递交上市申请的Syk抑制剂。
热门推荐: 和黄医药 , Syk , 索乐匹尼布12月8日,张江研发、上海制造——和黄医药创新药生产基地竣工典礼顺利举办。现场传来捷报,继和黄医药创新药呋喹替尼成功出海美国不到一个月,和黄医药创新药生产基地正式竣工并在第一时间获得生产许可。
热门推荐: 创新药 , 产业基地 , 和黄医药今日(12月7日),CDE将和记黄埔医药(上海)有限公司(以下简称“和黄医药”)的醋酸索乐匹尼布片(HMPL-523)纳入拟优先审评品种,用于治疗既往接受过一线标准治疗(糖皮质激素、免疫球蛋白)无效或复发的成人原发慢性免疫性血小板减少症(ITP)。
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热门推荐: 呋喹替尼 , 和黄医药 , 索凡替尼2023年11月9日,和黄医药有限公司今日宣布其合作伙伴武田取得FRUZAQLA™(呋喹替尼/fruquintinib)的美国食品药品监督管理局("FDA")批准。
热门推荐: 呋喹替尼 , 和黄医药 , FRUZAQLA11月9日,和黄医药宣布FRUZAQLA™ (呋喹替尼/fruquintinib)获得FDA批准上市,成为了美国首 个且唯一获批用于治疗经治转移性结直肠癌的针对全部三种VEGF受体激酶的高选择性抑制剂,无论患者的生物标志物状态如何。
热门推荐: VEGF , 呋喹替尼 , 和黄医药2023年11月9日,和黄医药官微宣布,公司合作伙伴武田递交的FRUZAQLA?(呋喹替尼/Fruquintinib)上市申请获FDA批准,适应症为经治转移性结直肠癌。
热门推荐: 呋喹替尼 , 和黄医药 , VEGFR日前,和黄医药宣布索乐匹尼布治疗成人原发免疫性血小板减少症的中国关键性3期研究ESLIM-01达到持续应答率这一主要终点以及所有的次要终点。基于此,公司计划于2023年年底提交索乐匹尼布的新药上市申请。
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热门推荐: MET抑制剂 , 和黄医药 , 赛沃替尼近日,和黄医药发布公告称,2023H1收入5.33亿美元,同比增长164%,净收益1.69亿美元,值得注意的是,去年同期亏损还是1.63亿美元,其实纵观和黄医药近年来的业绩,一直都处于增收不增利,业绩冰火两重天的尴尬境地。
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